Výstrahy/Upozornenia; Úvod; Správne Použitie; Kontraindikácie - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Výstrahy/Upozornenia
V celom tomto návode sú uvádzané náležité výstrahy, ktoré popisujú možné riziká spojené s
použitím Ambu Aura40.
VÝSTRAHA
• Pred použitím Ambu Aura40 sa užívateľ musí oboznámiť s nasledujúcimi výstrahami.
• Ambu Aura40 nie je dodávaná v sterilnom stave a pred prvým použitím, ako aj pred
následnými použitiami, musí byť vyčistená a sterilizovaná.
• Mažte len zadný koniec manžety, aby ste zabránili zablokovaniu otvoru dýchacej cesty a
aspirácie lubrikačného prostriedku.
• Počas zavádzania Ambu Aura40 nikdy nepoužívajte silu, aby ste zabránili úrazu.
• Dôsledne dodržujte odporúčané objemy nafúknutia manžety, uvedené v tabuľke 1.
Nikdy neprekračujte nafúknutie manžety po zavedení.
• Pri použití Ambu Aura40 v prípade pacienta nalačno, ktorý môže mať v žalúdku zvyšky
potravy, je potrebné prijať opatrenia na vyprázdnenie žalúdka a na zabezpečenie vhodnej
terapie na neutralizovanie žalúdočnej kyseliny. V rámci príkladov sú okrem iného uvedené
prípady miernej obezity a hiátovej hernie.
• U pacientov s bolestivými orofaryngeálnymi traumami je možné použiť Ambu Aura40
len potom, ako zlyhali všetky ostatné pokusy na vytvorenie dýchacej cesty.
• Použitie nasogastrickej sondy môže spôsobiť regurgitáciu, pretože sonda môže prekážať
činnosti spodného zvierača pažeráka.
• V blízkosti laserov a elektrokauterizačných zariadení je Ambu Aura40 horľavá.
UPOZORNENIE
• Federálny zákon v USA obmedzuje predaj tejto pomôcky len lekárom, alebo len na
lekársky predpis.
• Masku Ambu Aura40 smô používať len klinickí lekári, zaškolení v jej používaní.
• Pred použitím tejto pomôcky sa uistite, že nebola nijakým spôsobom poškodená.
• Pred jej použitím vykonajte krátku skúšku funkčnosti. Zlyhanie ktorejkoľvek skúšky
znamená, že pomôcka nemôže byť použitá.
• Ak problémy dýchacích ciest pretrvávajú, alebo ventilácia je neprimeraná, je potrebné
Ambu Aura40 vytiahnuť a znovu zaviesť, alebo vytvoriť dýchaciu cestu iným bezpečným
spôsobom.
• Počas každého použitia tejto pomôcky musia byť pacienti vhodne kontrolovaní.
• Pred vytvorením dýchacieho obvodu je potrebné skontrolovať bezpečnú funkčnosť
všetkých konektorov anestetického dýchacieho systému.
• Aby ste minimalizovali kontamináciu, používajte pri každej príprave a zavádzaní Ambu
Aura40 rukavice.
• Vždy majte nachystanú náhradnú masku Ambu Aura40, pripravenú na okamžité použitie.
• Ambu Aura40 nebola odskúšaná počas MRI.
244
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 244-245
2. Úvod
2.1. Správne použitie
Ambu Aura40 je určená na použitie ako alternatíva k tvárovej maske a slúži na získanie a
udržanie kontroly nad dýchacou cestou počas bežných núdzových anestetických postupov
u pacientov nalačno.
Ambu Aura40 môže byť použitá aj v prípade výskytu nečakaných ťažkostí, súvisiacich so
správou dýchacích ciest.
V niektorých kritických situáciách s dýchacími cestami môže byť táto maska uprednostnená.
Ambu Aura40 je možné použiť aj na vytvorenie čistej dýchacej cesty počas resuscitácie
pacienta v hlbokom bezvedomí bez glosofaryngeálnych a laryngeálnych reflexov, ktorý
potrebuje umelé dýchanie.
Táto pomôcka nie je určená ma použitie pre náhradu endotracheálnej sondy a jej optimálne
použitie, je vhodná pre chirurgické postupy, pri ktorých nie je bezpodmienečne nutná
tracheálna intubácia.
2.2. Kontraindikácie
Ambu Aura40 nechráni pacienta pred následkami regurgitácie a aspirácie. Ambu Aura40 musí
byť použitá len pri pacientoch, ktorí boli klinicky zhodnotení lekárom oboznámeným s
anestéziou, ako schopní dýchania prostredníctvom laryngeálnej masky.
Pri použití Ambu Aura40 pri pacientoch v hlbokom bezvedomí, ktorí potrebujú resuscitáciu,
alebo pri pacientoch v kritickom stave s ťažkosťami dýchacích ciest (to znamená takých, ktorí
„nemôžu podstúpiť intubáciu ani ventiláciu") existuje u nich riziko regurgitácie a aspirácie. Je
potrebné dôkladne uvážiť vo vzťahu k možnosti vytvorenia dýchacej cesty (viď smernice určené
vašim vlastným miestnym protokolom). Ambu Aura40 nesmie byť použitá ne resuscitáciu alebo
núdzové ošetrovanie pacientov, ktorí nie sú v hlbokom bezvedomí v núdzovom stave, a ktorí by
mohli klásť odpor pri zavádzaní.
3. Technické údaje
Funkcia masky Ambu Aura40 je v zhode so Smernicou Rady 93/42/EEC, týkajúcou sa zdravotných
pomôcok. Nariadenie normy ASTM F 2560-06 pre Supralyngeálne dýchacie cesty a konektory.
Prehľad metód, materiálov, údajov a výsledkov klinických štúdií, ktoré potvrdzujú požiadavky tejto
normy je k dispozícii na požiadanie, ak je aplikovateľná
Ambu Aura40 je opätovne použiteľná zdravotná pomôcka, dodávaná v nesterilnom stave.
Viď obrázok . Ambu Aura40

0086
245
8/23/2010 1:21:49 PM