Advarsler/Forsigtighedsregler; Introduktion; Tiltænkt Anvendelse; Kontraindikationer - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Advarsler/forsigtighedsregler

I denne brugervejledning gives passende advarsler, som beskriver de potentielle risici, der måtte
eksistere i forbindelse med brugen af Ambu Aura40.
ADVARSEL
Brugeren bør være bekendt med følgende advarsler før anvendelsen af Ambu Aura40.
• Ambu Aura40 leveres ikke-steril og skal rengøres og steriliseres før ibrugtagning og
derefter før hver gang produktet anvendes.
• Smør kun den bageste spids af manchetten for at undgå blokering af luftvejsåbningen
eller aspiration af glidecremen.
• For at undgå skader på patienten må der på intet tidspunkt under isætning af Ambu Aura40
anvendes unødig kraft.
• Følg omhyggeligt de anbefalede værdier for oppustning af manchetten som angivet i
tabel 1. Pust aldrig manchetten unødigt op efter isætningen.
• I tilfælde af at Ambu Aura40 anvendes på en fastende patient, som muligvis har uudtømt
maveindhold, bør der foretages en udtømning af maveindholdet og ved behov gives en
passende syreneutraliserende behandling. Eksempler herpå kunne være moderat fedme
og hiatushernie.
• Hos patienter med svære oropharyngeale læsioner bør Ambu Aura40 kun anvendes, hvis
alle andre forsøg på at etablere frie luftveje har slået fejl.
• Brug af en naso-gastrisk slange kan forårsage regurgitation, da slangen kan forstyrre den
nedre esophageale sphincters funktion.
• Ambu Aura40 kan antændes i nærværelse af lasere og elektrokauteriseringsudstyr.
FORSIGTIG
• I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges af en læge eller på
foranledning af en læge.
• Må kun anvendes af klinisk uddannet personale, som er trænet i brugen af Ambu Aura40.
• Før anvendelsen af produktet skal det sikres, at det ikke på nogen måde er beskadiget.
• Udfør en kort funktionstest, før produktet tages i anvendelse. Fejl i en test indikerer, at
produktet ikke bør anvendes.
• Hvis der er fortsatte luftvejsproblemer, eller hvis lufttilførslen er utilstrækkelig, skal Ambu
Aura40 fjernes og genanbringes, eller frie luftveje skal sikres og genetableres på anden måde.
• Patienten skal overvåges behørigt under hele proceduren.
• Sikkerhedsfunktionen i anæstesiapparatets konnektorer skal kontrolleres, før åndedræts-
kredsløbet bliver etableret.
• For at minimere smitterisikoen skal der under hele forberedelsesfasen og placeringen af
Ambu Aura40 bæres handsker.
• Sørg for at have en ekstra Ambu Aura40 ved hånden, som er klargjort til øjeblikkelig brug.
• Ambu Aura40 er ikke blevet testet under MR-scanning.
40
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 40-41

2. Introduktion

2.1. Tiltænkt anvendelse
Ambu Aura40 er tiltænkt som et alternativ til ansigtsmasken for at opnå og opretholde kontrol
med luftvejene under rutinemæssige og akutte anæstesiprocedurer hos fastende patienter.
Ambu Aura40 kan også anvendes i tilfælde, hvor der opstår uventede problemer med
håndteringen af luftvejene.
Masken kan også være at foretrække i visse kritiske luftvejssituationer.
Ambu Aura40 kan ligeledes anvendes til at etablere frie luftveje under genoplivning af en
fuldstændig bevidstløs patient uden glossopharyngeale og laryngeale reflekser, hvis patienten
har brug for kunstig lufttilførsel.
Produktet bør ikke anvendes som erstatning for en endotracheal tube og egner sig bedst til
anvendelse under kirurgiske procedurer, hvor tracheal intubering ikke vurderes at være nødvendig.

2.2. Kontraindikationer

Ambu Aura40 beskytter ikke patienten mod faren for regurgitation og aspiration. Ambu
Aura40 må kun anvendes på patienter, som af en læge med kendskab til anæstesi er blevet
klinisk vurderet til at være egnet til en larynxmaske.
Når Ambu Aura40 anvendes til genoplivning af en fuldstændig bevidstløs patient eller en
patient med svære akutte luftvejsproblemer (f.eks. "kan ikke intubere, kan ikke ventilere"), vil
der være en risiko for regurgitation og aspiration. Denne risiko må omhyggeligt opvejes mod
den potentielle fordel, der vil være ved at etablere frie luftveje (se den vejledning, der er ned-
skrevet i din egen lokale protokol). Ambu Aura40 bør ikke anvendes til genoplivning eller akut
behandling af patienter, som ikke er fuldstændig bevidstløse, og som muligvis kan modsætte
sig anvendelse af masken.

3. Specifikationer

Ambu Aura40's funktion overholder kravene i Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr.
ASTM F 2560-06 standardspecifikation for supralaryngeale luftveje og konnektorer. Et resume
af de metoder, materialer, data og resultater fra kliniske forsøg, der opfylder kravene ifølge
denne standard kan fås på forespørgsel.
Ambu Aura40 er et produkt til flergangsbrug, der leveres ikke-sterilt.
Se figur . Ambu Aura40

0086
41
8/23/2010 1:21:28 PM