Recomendações Para Limpeza E Esterilização; Testes Funcionais; Teste 1 - Inspecção Visual; Teste 2 - Teste De Insuflação/Deflação - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

AVISO
A válvula manual tem de ser aberta antes da colocação na embalagem para a esterilização,
de modo a evitar danos irremediáveis na bainha e no balão piloto.
Recomenda-se a utilização do ciclo de esterilização que se segue, em conformidade com a AAMI TIR 12.
Impulsos de pré-
Tipo de esterilizador Temperatura mínima
condicionamento
Deslocamento
N�A�
gravitacional
Remoção dinâmica de
3
ar (pré-vácuo)
Tabela 5. Parâmetros para ciclos de esterilização a vapor por deslocamento gravitacional e remoção dinâmica de ar.
A ficha de registo deve ser preenchida sempre que a Ambu Aura40 for esterilizada.
Após a esterilização, a Ambu Aura40 deve ser armazenada em conformidade com a prática hospitalar
em vigor. A Ambu Aura40 não deve ser exposta a luz solar directa nem a temperaturas elevadas
durante o armazenamento. Manter em bolsas fechadas a temperaturas entre 10 ºC/50 ºF e 25 ºC/77 ºF.
5.1.3. Recomendações para limpeza e esterilização
Métodos aplicáveis Limpeza
 Aplicável
Limpeza manual Máquina de lavar
 Não aplicável
Ambu Aura40
*
Tabela 6. Recomendações para limpeza e esterilização
Procedimentos validados específicos descritos no ponto 5.1.1.
Procedimentos validados específicos descritos no ponto 5.1.2.

5.2. Testes funcionais

Os testes funcionais descritos abaixo devem ser efectuados antes de utilizar o dispositivo.
Os testes devem ser realizados em conformidade com a prática médica aceite, que minimiza
a contaminação da Ambu Aura40 antes da inserção.
AVISO
Não use este dispositivo e elimine-o se algum dos testes falhar. Elimine a Ambu Aura40 de uma
forma segura, de acordo com as directrizes locais relativas aos resíduos hospitalares.
AVISO
Certifique-se de que a válvula manual está fechada durante a realização de testes
funcionais e a utilização clínica.
5.2.1. Teste 1 - Inspecção visual
Examine de perto a Ambu Aura40 para detectar qualquer dano, tal como perfurações, riscos,
bloqueios, peças soltas, etc. Não use a Ambu Aura40 se estiver danificada de qualquer maneira.
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Tempo do ciclo completo Tempo mínimo de secagem
135 °C 10 min 30 min
135 °C 3 min 30 min
Esterilização
Deslocamento gravitacional Remoção dinâmica de ar
Esterilização a vapor (pré-vácuo)
* ** **
CUIDADO
Para minimizar a contaminação, use sempre luvas durante a preparação e inserção da Ambu Aura40.
Certifique-se de que a protecção da bainha foi retirada.
AVISO
Não use a Ambu Aura40 se o conector da máscara não encaixar com firmeza na extremidade
exterior do tubo da via respiratória. Não use a Ambu Aura40 se a válvula manual não encaixar com
firmeza ou se estiver desligada do balão piloto.
Certifique-se de que o conector da via respiratória da Ambu Aura40 encaixa firmemente no
tubo da via respiratória. Assegure-se de que não pode ser facilmente retirado. Não torça o
conector pois isto pode quebrar o vedante. Examine atentamente o balão piloto relativamente
a danos e certifique-se de que a válvula manual encaixa firmemente.
5.2.2. Teste 2 - Teste de insuflação/deflação
Certifique-se de que a válvula manual está fechada antes de executar este teste. A Ambu
recomenda que se esvazie integralmente a bainha da Ambu Aura40. Uma vez esvaziada,
verifique a bainha cuidadosamente para detectar vincos ou dobras. Insufle a bainha até ao
volume apropriado especificado na Tabela 1. Certifique-se de que a bainha insuflada está
simétrica e lisa. Não deve haver nenhuma protuberância nem nenhum sinal de fugas na
bainha, no tubo piloto ou no balão piloto.
AVISO
Não use a Ambu Aura40 se houver alguma protuberância na bainha ou se houver sinais de fugas.
Tamanho da máscara
N.º 1 N.º 1½ N.º 2
Volumes de
6 ml 10 ml 15 ml
sobre-insuflação
da bainha
Tabela 7. Volumes de sobreinsuflação de teste da bainha para a Ambu Aura40
CUIDADO
Os volumes de insuflação especificados na Tabela 7 são apenas para fins de teste. Estes volumes não
devem ser usados durante a utilização normal do dispositivo – os volumes de insuflação normais podem
ser encontrados na Tabela 1.
N.º 2½ N.º 3 N.º 4 N.º 5 N.º 6
21 ml 30 ml 45 ml 60 ml 75 ml
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