Aanbevelingen Voor Reiniging En Sterilisatie; Functietests; Test 2 - Vultest/Ontluchtingstest - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

WAARSCHUWING
Het handventiel moet voordat het hulpmiddel voor sterilisatie wordt ingepakt, worden geopend
om onherstelbare schade aan cuff en pilot-ballon te voorkomen.
Aanbevolen wordt de volgende sterilisatiecyclus conform AAMI TIR 12 te volgen.
Type sterilisator Preconditioneringspulsen
Gravity displacement N�v�t�
Dynamische
luchtverwijdering 3
(voorvacuüm)
Tabel 5. Parameters voor stoomsterilisatiecycli met gravity-displacement en dynamische luchtverwijdering.
Bij iedere sterilisatie van de Ambu Aura40 moet de rapportagekaart worden ingevuld.
Na het steriliseren moet de Ambu Aura40 worden opgeslagen volgens erkende ziekenhuisrou-
tines. De Ambu Aura40 mag bij opslag niet worden blootgesteld aan direct zonlicht of een
verwarmde omgeving. In ongeopende verpakkingen bewaren bij temperaturen tussen
10ºC/50ºF en 25ºC/77ºF.

5.1.3. Aanbevelingen voor reiniging en sterilisatie

Toepasbare methoden Reiniging
 Toepasbaar Handmatige
 Niet toepasbaar reiniging
Ambu Aura40
*
Tabel 6. Aanbevelingen voor reiniging en sterilisatie
* Specifieke gevalideerde procedures beschreven in 5.1.1.
** Specifieke gevalideerde procedures beschreven in 5.1.2.

5.2. Functietests

De hieronder beschreven functietests moeten worden uitgevoerd voordat het hulpmiddel
wordt gebruikt. De tests moeten worden uitgevoerd volgens de erkende medische routines,
zodat het risico van verontreiniging van de Ambu Aura40 tot een minimum wordt beperkt
voordat deze wordt ingebracht.
WAARSCHUWING
Gebruik het hulpmiddel niet als één van de tests negatief uitvalt.
Voer de Ambu Aura40 op een veilige manier af volgens de lokale richtlijnen voor medisch afval.
WAARSCHUWING
Gebruik de Ambu Aura40 niet als de maskerconnector niet stevig in het buitenste
uiteinde van de luchtwegtube past. Gebruik de Ambu Aura40 niet als het handventiel
niet goed vastzit of is ontkoppeld van de pilot-ballon.
LET OP
Om het risico van verontreiniging tot een minimum te beperken, dienen tijdens de voorbereiding
en plaatsing van de Ambu Aura40 altijd handschoenen te worden gedragen.
Zorg ervoor dat de cuffbeschermer van de cuff is verwijderd.
190
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 190-191
Minimumtemperatuur Tijd volledige cyclus Minimale droogtijd
135 °C 10 min� 30 min�
135 °C 3 min� 30 min�
Sterilisatie
Gravity displacement- Dynamische luchtverwijdering
Afwasmachine
Stoomsterilisatie (voorvacuüm)
* ** **

5.2.2. Test 2 - Vultest/ontluchtingstest

Controleer voor het uitvoeren van deze test of het handventiel gesloten is. Ambu adviseert
om de cuff van de Ambu Aura40 volledig te ontluchten. Controleer de cuff na het ontluchten
grondig op plooien of vouwen. Overvul de cuff tot het volume dat is aangegeven in tabel 1.
Controleer of de gevulde cuff symmetrisch en glad is. De cuff, de pilot-tube of de pilot-ballon
mogen geen oneffenheden of tekenen van lekkage vertonen.
WAARSCHUWING
Gebruik de Ambu Aura40 niet als de cuff oneffenheden vertoont of als er tekenen van lekkage zijn.
Check that the airway connector on the Ambu Aura40 is fitted tightly to the airway tube.
Ensure that it cannot easily be pulled off. Do not twist the connector as this may break the seal.
Closely examine the pilot balloon for any damages and make sure that the manual vent fit tightly.
5.2.2. Test 2 - Inflation/deflation test
Make sure that the manual vent is closed prior to carrying out this test. Ambu recommends
deflating the cuff of the Ambu Aura40 completely. Once deflated, check the cuff thoroughly
for any wrinkles or folds. Over-inflate the cuff to the appropriate volume as specified in Table 7.
Check that the inflated cuff is symmetrical and smooth. There should not be any bulge nor
any sign of leakage in the cuff, pilot tubing or pilot balloon.
WAARSCHUWING
Gebruik de Ambu Aura40 niet als de cuff oneffenheden vertoont of als er tekenen van lekkage zijn.
#1 #1½ # 2
Overvulvolumes
6 ml 10 ml 15 ml
cuff
Tabel 7. Overvulvolumes cuff testen voor de Ambu Aura40
LET OP
De in tabel 7 aangegeven vulvolumes zijn alleen bedoeld voor testdoeleinden. Deze volumes mogen
niet worden toegepast tijdens normaal gebruik van het hulpmiddel. De aanbevolen standaard
vulvolumes vindt u in tabel 1.
Maskergrootte
#2½ # 3 # 4 # 5 # 6
21 ml 30 ml 45 ml 60 ml 75 ml
191
8/23/2010 1:21:44 PM