1. Varningar/Försiktighet
I den här bruksanvisningen ges lämpliga varningar som beskriver potentiella säkerhetsrisker vid
användning av Ambu Aura40.
VARNING
Användaren bör känna till följande varningar innan Ambu Aura40 används.
• Ambu Aura40 levereras osteril och måste rengöras och steriliseras innan den används första
gången och därefter före varje användning.
• Påför glidcreme endast på spetsen av manschettens baksida för att undvika blockering av
luftvägsöppningen eller aspiration av smörjmedlet.
• För att undvika skador får extra kraft aldrig användas under införingen av Ambu Aura40.
• Följ noga de rekommenderade värdena som anges i tabell 1 för uppblåsning av manschetten.
Blås aldrig upp manchetten mer än nödvändigt efter införingen.
• Om Ambu Aura40 används på fastande patienter med eventuellt outtömt maginnehåll,
bör man tömma magen på innehåll och vid behov ge en passande syraneutraliserande
behandling, exempelvis vid måttlig fetma och diafragmbråck.
• Hos patienter med svåra skador i svalget bör Ambu Aura40 endast användas om alla andra
försök att etablera en fri luftväg har misslyckats.
• Användning av en naso-gastrisk sond kan sannolikt orsaka regurgitation, eftersom sonden
kan störa den nedre esofagussfinkterns funktion.
• Ambu Aura40 är lättantändlig i närvaro av laser- och diatermiutrustning.
FÖRSIKTIGHET
• Får endast användas av klinisk personal som utbildats i användningen av Ambu Aura40.
• Kontrollera att produkten inte är skadad på något sätt innan den används.
• Gör en kort funktionskontroll innan produkten används. Om något test inte godkänns ska
produkten inte användas.
• Om luftvägsproblemen fortsätter eller om ventilationen är otillräcklig ska Ambu Aura40
tas bort och sättas in på nytt eller fri luftväg säkras på annat sätt.
• Patienten ska alltid övervakas tillräckligt under användning.
• Kontrollera att alla kopplingar i anestesiandningssystemet fungerar säkert innan
andningskretsen etableras.
• För att minimera smittorisken ska handskar alltid användas under förberedelse och
införing av Ambu Aura40.
• Ha en extra Ambu Aura40 klar och förberedd för omedelbar användning.
• Ambu Aura40 har inte testats under MRT.
268
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 268-269
2. Inledning
2.1. Användningsområde
Ambu Aura40 är avsedd att användas som ett alternativ till ansiktsmasken för att uppnå och
upprätthålla kontroll av luftvägarna under rutinmässiga och akuta anestesiprocedurer hos
fastande patienter.
Ambu Aura40 kan även användas om det uppstår oväntade problem med hanteringen av
luftvägarna.
Masken kan också vara att föredra i vissa kritiska luftvägssituationer.
Ambu Aura40 kan också användas för att etablera fri luftväg under återupplivning av en djupt
medvetslös patient utan tung-svalg- och strupreflexer om patienten behöver artificiell ventilation.
Produkten är inte avsedd att användas som ersättning för en endotrakealtub och lämpar sig
bäst att användas under kirurgiska procedurer där intubering inte anses nödvändig.
2.2. Kontraindikationer
Ambu Aura40 skyddar inte patienten mot konsekvenserna av regurgitation och aspiration.
Ambu Aura40 ska endast användas till patienter, som efter en klinisk bedömning av en läkare
som är förtrogen med anestesi, anses vara lämpliga för larynxmask.
När Ambu Aura40 används för återupplivning av en djupt medvetslös patient eller en patient
med akuta luftvägsproblem (dvs. "kan inte intubera, kan inte ventilera"), är det risk för regurgi-
tation och aspiration. Denna risk måste noga vägas mot den potentiella fördelen att etablera
en luftväg (följ riktlinjerna i institutionens egna föreskrifter). Ambu Aura40 ska inte användas för
återupplivning eller akut behandling av patienter som inte är djupt medvetslösa och som
eventuellt kan motsätta sig införing av Ambu Aura40.
3. Specifikationer
Funktionen hos Ambu Aura40 överensstämmer med Rådets direktiv 93/42/EEG om medicinte-
kniska produkter. ASTM F 2560-06 Standard Specification for Supralyngeal Airways and
Connectors (standardspecifikation för supralaryngeala luftvägar och anslutningar). En sam-
manfattning av metoder, material, data och resultat av kliniska studier som validerar kraven
enligt denna standard kan erhållas på begäran, om tillämpligt.
Ambu Aura40 är en återanvändbar enhet som levereras osteril.
Se figur
. Ambu Aura40
0086
269
8/23/2010 1:21:52 PM