Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις; Εισαγωγή; Χρήση Για Την Οποία Προορίζεται; Αντενδείξεις - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις
Σε όλες αυτές τις οδηγίες χρήσης, δίδονται κατάλληλες προειδοποιήσεις οι οποίες περιγράφουν
ενδεχόμενους κινδύνους ασφαλείας που σχετίζονται με τη χρήση της μάσκας Ambu Aura40.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Ο χρήστης πρέπει να είναι εξοικειωμένος με τις ακόλουθες προειδοποιήσεις πριν την χρήση
της μάσκας Ambu Aura40.
• Η μάσκα Ambu Aura40 παρέχεται μη αποστειρωμένη και πρέπει να καθαριστεί και να
αποστειρωθεί πριν την αρχική χρήση και πριν από κάθε επακόλουθη χρήση.
• Λιπάνετε μόνο την οπίσθια άκρη του αεροθαλάμου για να αποφύγετε την απόφραξη του
ανοίγματος του αεραγωγού ή την αναρρόφηση του λιπαντικού.
• Για να αποφύγετε τον τραυματισμό, μη χρησιμοποιήσετε δύναμη οποιαδήποτε στιγμή κατά
την εισαγωγή της μάσκας Ambu Aura40.
• Ακολουθήστε επακριβώς τους συνιστώμενους όγκους εμφύσησης του αεροθαλάμου όπως
ορίζονται στον Πίνακα 1. Μην υπερ-εμφυσήσετε ποτέ τον αεροθάλαμο μετά την εισαγωγή.
• Σε περίπτωση που η μάσκα Ambu Aura40 χρησιμοποιείται σε νηστικό ασθενή ο οποίος
ενδέχεται να έχει παρακρατήσει γαστρικές ουσίες, θα πρέπει να ληφθούν μέτρα ώστε να
εκκενωθεί το στομαχικό περιεχόμενο και να χορηγηθεί κατάλληλη θεραπεία με αντιόξινα.
Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν, χωρίς περιορισμό, μέτρια παχυσαρκία και
διαφραγματοκήλη δια του οισοφαγικού τρήματος.
• Σε ασθενείς με σοβαρό στοματοφαρυγγικό τραύμα, η μάσκα Ambu Aura40 πρέπει να
εφαρμόζεται μόνο όταν αποτύχουν όλες οι υπόλοιπες προσπάθειες δημιουργίας αεραγωγού.
• Η χρήση ρινογαστρικού σωλήνα μπορεί να προκαλέσει γαστρική παλινδρόμηση, καθώς ο
σωλήνας μπορεί να παρέμβει στη λειτουργία του κάτω οισοφαγικού σφιγκτήρα.
• Η μάσκα Ambu Aura40 είναι εύφλεκτη παρουσία εξοπλισμού λέιζερ και ηλεκτροκαυτηρίασης
ΠΡΟΣΟΧΗ
• Ο ομοσπονδιακός νόμος των ΗΠΑ περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής σε ιατρό ή
κατόπιν εντολής αυτού.
• Για χρήση μόνο από κλινικούς ιατρούς εκπαιδευμένους στη χρήση της μάσκας Ambu Aura40.
• Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή δεν έχει υποστεί οποιαδήποτε βλάβη προτού τη
χρησιμοποιήσετε.
• Διενεργήστε ένα σύντομο έλεγχο λειτουργίας, πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή. Αποτυχία
οποιασδήποτε δοκιμής υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
• Σε περίπτωση που τα προβλήματα του αεραγωγού εμμένουν ή ο αερισμός είναι
ανεπαρκής, θα πρέπει να αφαιρεθεί και να επανατοποθετηθεί η μάσκα Ambu Aura40 ή
να δημιουργηθεί αεραγωγός με άλλα μέσα.
• Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται πάντα επαρκώς κατά τη διάρκεια της χρήσης.
• Η ασφαλής λειτουργία όλων των συνδέσμων του αναισθητικού αναπνευστικού συστήματος
θα πρέπει να ελεγχθεί πριν τη επίτευξη του αναπνευστικού κυκλώματος.
• Για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο μόλυνσης, φοράτε πάντα γάντια κατά την
προετοιμασία και εισαγωγή της μάσκας Ambu Aura40.
• Να έχετε μία εφεδρική μάσκα Ambu Aura40 έτοιμη και προετοιμασμένη για άμεση χρήση.
• Η μάσκα Ambu Aura40 δεν έχει δοκιμαστεί κατά τη διάρκεια MRI.
64
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 64-65
2. Εισαγωγή
2.1. Χρήση για την οποία προορίζεται
Η μάσκα Ambu Aura40 προορίζεται για χρήση ως εναλλακτική λύση της μάσκας προσώπου,
για την επίτευξη και διατήρηση ελέγχου στον αεραγωγό, κατά τη διάρκεια προγραμματισμένης
και επείγουσας αναισθησίας σε νηστικούς ασθενείς.
Η μάσκα Ambu Aura40 μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί όταν προκύπτουν απροσδόκητες
δυσκολίες στη διαχείριση του αεραγωγού.
Η μάσκα μπορεί επίσης να προτιμηθεί σε μερικές κρίσιμες καταστάσεις του αεραγωγού.
Η μάσκα Ambu Aura40 μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη δημιουργία ελεύθερου
αεραγωγού κατά τη διάρκεια ανάνηψης αναίσθητου ασθενούς, ο οποίος ελλείπεται
γλωσσοφαρυγγικών και λαρυγγικών αντανακλαστικών και ίσως χρειάζεται τεχνητό αερισμό.
Η συσκευή δεν προορίζεται για χρήση ως υποκατάστατο του ενδοτραχειακού σωλήνα και είναι
καταλληλότερη για χρήση σε χειρουργικές διαδικασίες όπου η τραχειακή διασωλήνωση δεν
κρίνεται απαραίτητη.
2.2. Αντενδείξεις
Η μάσκα Ambu Aura40 δεν προστατεύει τον ασθενή από τις συνέπειες γαστρικής
παλινδρόμησης και αναρρόφησης. Η μάσκα Ambu Aura40 πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε
ασθενείς, οι οποίοι αξιολογούνται από έναν κλινικό ιατρό εξοικειωμένο με την αναισθησία ως
κατάλληλοι για δημιουργία αεραγωγού με λαρυγγική μάσκα.
Όταν η μάσκα Ambu Aura40 χρησιμοποιείται σε αναίσθητο ασθενή ο οποίος χρειάζεται
ανάνηψη ή σε ασθενή επείγοντος περιστατικού με προβλήματα στον αεραγωγό (π.χ. "δεν
μπορεί να διασωληνωθεί, δεν μπορεί να αεριστεί"), υπάρχει κίνδυνος γαστρικής
παλινδρόμησης και αναρρόφησης. Αυτός ο κίνδυνος πρέπει να αντισταθμιστεί προσεκτικά
έναντι του ενδεχόμενου οφέλους δημιουργίας αεραγωγού (δείτε τις κατευθυντήριες οδηγίες
που ορίζονται από το τοπικό σας πρωτόκολλο). Η μάσκα Ambu Aura40 δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται για ανάνηψη ή επείγουσα θεραπεία ασθενών, οι οποίοι δεν έχουν χάσει
πλήρως τις αισθήσεις τους και ενδέχεται να αντισταθούν στην εισαγωγή.
3. Προδιαγραφές
Η λειτουργία της μάσκας Ambu Aura40 συμμορφώνεται με την Οδηγία του Συμβουλίου 93/42/
EEC σχετικά με Ιατρικές Συσκευές. ASTM F 2560-06 Πρότυπη Προδιαγραφή για
Υπερλαρυγγικούς Αεραγωγούς και Συνδέσμους. Μία σύνοψη των μεθόδων, υλικών, δεδομένων
και αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών που επικυρώνουν τις απαιτήσεις αυτού του
προτύπου διατίθεται κατόπιν αιτήσεως, εάν ισχύει
Η μάσκα Ambu Aura40 είναι μία συσκευή πολλαπλών χρήσεων, που παραδίδεται μη
αποστειρωμένη.
Δείτε την εικόνα . Ambu Aura40

0086
65
8/23/2010 1:21:30 PM