Rekommendationer För Rengöring Och Sterilisering; Funktionstest; Test 1 - Visuell Inspektion; Test 2 - Test Av Uppblåsning/Tömning - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

VARNING
Den manuella ventilen måste öppnas innan masken förpackas för sterilisering. Annars kan
manchetten och pilotballongen få permanenta skador.
Nedanstående steriliseringscykel enligt AAMI TIR 12 rekommenderas.
Typ av steriliseringsapparat Förkonditioneringspulser
Självtryck Ej tillämpligt
Dynamisk luftborttagning
3
(förvakuum)
Tabell 5. Parametrar för ångsteriliseringscykler med självtryck och dynamisk luftborttagning.
Fyll i registreringskortet varje gång Ambu Aura40 steriliseras.
Efter sterilisering ska Ambu Aura40 förvaras i enlighet med godkända sjukhusrutiner. Ambu
Aura40 får inte utsättas för direkt solljus eller höga temperaturer under förvaring. Förvaras i
oöppnad förpackning i en temperatur mellan 10 ºC och 25 ºC.
5.1.3 Rekommendationer för rengöring och sterilisering
Tillämpliga metoder Rengöring
 Tillämplig Manuell
 Ej tillämplig rengöring
Ambu Aura40
*
Tabell 6. Rekommendationer för rengöring och sterilisering
* Specifika validerade procedurer enligt beskrivning i 5.1.1
** Specifika validerade procedurer enligt beskrivning i 5.1.2

5.2. Funktionstest

Nedan beskrivna funktionstest ska utföras innan produkten används. Testerna bör utföras på
ett sätt som är i enlighet med accepterad medicinsk praxis så att risken för förorening av
Ambu Aura40 minimeras före användning.
VARNING
Om något av testerna inte godkänns får masken inte användas utan ska förstöras.
Kassera Ambu Aura40 på säkert sätt i enlighet med gällande bestämmelser för medicinskt avfall.
VARNING
Kontrollera att den manuella ventilen är stängd under funktionstest och klinisk användning.
FÖRSIKTIGHET
Använd alltid handskar under förberedelse och införing av Ambu Aura40 för att minska smittorisken.
Kontrollera att manschettskyddet har tagits bort från manschetten.
274
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 274-275
Min.temperatur Tid för fullständig cykel Minsta torktid
135 °C 10 min 30 min
135 °C 3 min 30 min
Sterilisering
Dynamisk luftborttagning
Diskmaskin SjälvtryckÅngsterilisering
(förvakuum)
* ** **

5.2.1. Test 1 - Visuell inspektion

Undersök Ambu Aura40 noga med avseende på skador som t.ex. perforation, repor, blockeringar,
lösa delar etc. Använd inte Ambu Aura40 om den är skadad på något sätt.
VARNING
Använd inte Ambu Aura40 om maskanslutningen inte passar perfekt i den yttersta delen av
luftvägstuben. Använd inte Ambu Aura40 om den manuella ventilen inte passar perfekt eller om
den har lossnat från pilotballongen.
Kontrollera att luftvägsanslutningen på Ambu Aura40 sitter ordentligt fast på luftvägstuben.
Var säker på att den inte lätt kan dras av. Vrid inte anslutningen, eftersom det kan förstöra
förseglingen. Undersök pilotballongen noga med avseende på skador och kontrollera att den
manuella ventilen passar precis.
5.2.2. Test 2 - Test av uppblåsning/tömning
Kontrollera att den manuella ventilen är stängd innan detta test utförs. Ambu rekommenderar
att manschetten på Ambu Aura40 töms helt på luft. När luften är ute kontrolleras manschetten
noggrant så att den inte visar tecken på rynkor eller veck. Blås upp manschetten till övertryck
enligt tabell 1. Kontrollera att den uppblåsta manschetten är symmetrisk och jämn. Det får inte
finnas någon utbuktning eller tecken på läckage i manschetten, pilottuben eller pilotballongen.
VARNING
Använd inte Ambu Aura40 om det finns någon utbuktning på manschetten eller om det finns
tecken på läckage.
#1 #1½ # 2
Överuppblåsnings-
6 ml 10 ml 15 ml
volymer för kuff
Tabell 7. Test av manschettens överuppblåsningsvolymer för Ambu Aura40
FÖRSIKTIGHET
Uppblåsningsvärdena som anges i tabell 7 är endast för test av masken. Dessa värden får aldrig användas
under normal användning – de rekommenderade standardvärdena för uppblåsning finns i tabell 1.
Maskstorlek
#2½ # 3 # 4 # 5 # 6
21 ml 30 ml 45 ml 60 ml 75 ml
275
8/23/2010 1:21:53 PM