#1
# 1 ½
Βάρος ασθενούς
<5 kg
5-10 kg
Μέγιστος όγκος
4 ml
7 ml
εμφύσησης
αεροθαλάμου
Μέγιστη πίεση
ενδιάμεσου
αεροθαλάμου
Σύνδεσμος
αεραγωγού
Ελάχ� Εσωτ�
5,2 mm
7,3 mm
Διάμετρος Σωλήνα
Μέγ� Εξωτ� Διάμετρος
10,5 mm
13 mm
Σωλήνα
Βαλβίδα εμφύσησης
Θερμοκρασία
αποθήκευσης
Εσωτερικός όγκος
5,5 ml
8 ml
της οδού αερισμού
<1,0 cm
<0,6 cm
Πτώση πίεσης
H
O στα 15
H
O στα 15
2
2
l/min
l/min
Ελάχ� μεσοδόντιο κενό
15 mm
17 mm
Εσωτερική οδός
10,3 cm
12,0 cm
Πίνακας 1. Προδιαγραφές της μάσκας Ambu Aura40
3.1. Υλικά
Η μάσκα Ambu Aura40 είναι 100% χωρίς λάτεξ. Τα υλικά που χρησιμοποιούνται για το προϊόν
και τη συσκευασία είναι:
Εξάρτημα
Σύνδεσμος αεραγωγού
/
Σωλήνας/Αεροθάλαμος
Βαλβίδα εμφύσησης
/
Μπαλόνι διεύθυνσης αέρα/Άνοιγμα μη
αυτόματου αερισμού
Σωλήνας διεύθυνσης αέρα
Συσκευασία - Σακούλα/Φύλλο αλουμινίου
Πίνακας 2. Υλικά που χρησιμοποιούνται για τη μάσκα Ambu Aura40
Δείτε την εικόνα Ambu Aura40
66
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 66-67
Μέγεθος μάσκας
# 2
# 2 ½
#3
# 4
# 5
10-20 kg
20-30 kg
30-50 kg
50-70 kg
70-100 kg
10 ml
14 ml
20 ml
30 ml
40 ml
60 cm H
O
2
15 mm αρσενικός (ISO 5356-1)
8,6 mm
8,5 mm
8,5 mm
9,6 mm
10,6 mm
15 mm
17,5 mm
17,5 mm
20 mm
22,5 mm
Σύνδεσμος Luer (ISO 594-1)
10 °C °έως 25 °C°
11 ml
15 ml
16 ml
21 ml
30 ml
<0,7 cm
<0,5 cm
<1,6 cm
<0,9 cm
<0,5 cm
H
O στα 15
H
O στα 15
H
O στα 15
H
O στα 15
H
O στα 15
2
2
2
2
2
l/min
l/min
l/min
l/min
l/min
19 mm
21 mm
25 mm
29 mm
31 mm
13,8 cm
15,9 cm
15,9 cm
17,8 cm
20,0 cm
Υλικό
Πολυσουλφόνη
Σιλικόνη
PP/Πολυπροπυλένιο/Νιτρίλιο/Ανοξείδωτος
χάλυβας
Σιλικόνη
Σιλικόνη
Tyvek/PET/PE
4. Αρχές λειτουργίας
Η μάσκα έχει σχεδιαστεί να συμμορφώνεται με το περίγραμμα του υποφάρυγγα, με τον αυλό
# 6
της να κοιτά το λαρυγγικό άνοιγμα. Όταν εισαχθεί σωστά, το περιφερικό άκρο του αεροθαλάμου
>100 kg
εφάπτεται με τον άνω οισοφαγικό σφιγκτήρα.
Η μάσκα Ambu Aura40 διατίθεται σε οκτώ διαφορετικά μεγέθη για χρήση σε ασθενείς
50 ml
διαφορετικού βάρους. Δείτε τον πίνακα 1 για οδηγίες σχετικά με την επιλογή της σωστής μάσκας
και για τους μέγιστους όγκους εμφύσησης. Σημειώστε ότι οι όγκοι εμφύσησης αεροθαλάμου που
παρουσιάζονται στον πίνακα 1 είναι μέγιστοι όγκοι. Η εφαρμογή του αναφερόμενου μέγιστου
όγκου εμφύσησης μπορεί να οδηγήσει σε πίεση αεροθαλάμου υψηλότερη από την μέγιστη
11,3 mm
πίεση των 60 cm H
25 mm
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Βεβαιωθείτε ότι το άνοιγμα μη αυτόματου αερισμού είναι κλειστό κατά τη διάρκεια της κλινικής χρήσης
Δείτε την εικόνα
36 ml
Ανατομικά Σημεία
<0,2 cm
H
O στα 15
A – Οισοφάγος
2
l/min
B – Τραχεία
33 mm
C – Κρικοειδής δακτύλιος
22,0 cm
D – Θυρεοειδής χόνδρος
E – Λαρυγγική είσοδος
F – Επιγλωττίδα
Πίνακας 3. Περιγραφή ανατομικών σημείων και τμημάτων της μάσκας Ambu Aura40
5. Προετοιμασία για χρήση
5.1. Καθαρισμός και αποστείρωση
Ο καθαρισμός και η αποστείρωση όπως περιγράφονται παρακάτω πρέπει να διεξαχθούν πριν
από την αρχική χρήση και πριν από κάθε επακόλουθη χρήση καθώς η μάσκα Ambu Aura40
παραδίδεται μη αποστειρωμένη.
Η μάσκα Ambu Aura40 μπορεί να χρησιμοποιηθεί το μέγιστο 40 φορές, με την προϋπόθεση
ότι τηρούνται οι συνιστώμενες διαδικασίες καθαρισμού, αποστείρωσης και χειρισμού. Ο
σωστός καθαρισμός και αποστείρωση της συσκευής είναι ουσιώδους σημασίας για τη
διασφάλιση της συνεχούς ασφαλούς χρήσης μέχρι 40 φορές.
Μία κάρτα αρχείου για την αποστείρωση της μάσκας Ambu Aura40 συνοδεύει κάθε συσκευή με
την παράδοσή της. Για να διασφαλίσετε τη σωστή τεκμηρίωση των κύκλων αποστείρωσης, πρέπει
να συμπληρώνετε την κάρτα αρχείου κάθε φορά που αποστειρώνετε τη μάσκα Ambu Aura40.
Η Ambu A/S έχει επικυρώσει τις οδηγίες που παρέχονται στις ενότητες 5.1.1. και 5.1.2. ως
κατάλληλες για την προετοιμασία μίας μάσκας Ambu Aura40 για επαναληπτική χρήση. Τυχόν
απόκλιση από τις παρεχόμενες οδηγίες πρέπει να αξιολογείται κατάλληλα ως προς την
αποτελεσματικότητα και τις δυνητικές ανεπιθύμητες συνέπειες. Οι οδηγίες καθαρισμού και
αποστείρωσης στις ενότητες 5.1.1. και 5.1.2. έχουν επικυρωθεί σύμφωνα με τα πρότυπα EN ISO
17664 και AAMI TIR 12.
O. Συνιστάται η συνεχής παρακολούθηση της πίεσης του αεροθαλάμου.
2
. Σωστή θέση της μάσκας Ambu Aura40 σε σχέση με ανατομικά σημεία.
Aura40
G – Υοειδές οστό
1 – Άκρο ασθενούς
H – Γλώσσα
2 – Ένδειξη μεγέθους
I – Στοματική κοιλότητα
3 – Άνοιγμα αερισμού
J – Ρινοφάρυγγας
4 – Οδός αερισμού
5 – Φυσιολογικό βάθος των
K – Κοπτήρες
ενδείξεων εισαγωγής
6 – Άκρο μηχανήματος
67
8/23/2010 1:21:30 PM