Avertissements/Précautions; Introduction; Utilisation Prévue; Contre-Indications - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Avertissements/précautions
Dans le présent mode d'emploi, des messages d'avertissement décrivent les dangers possibles
liés à l'utilisation d' A mbu Aura40.
AVERTISSEMENTS
• L'utilisateur doit s'être familiarisé avec les avertissements suivants avant d'utiliser Ambu Aura40.
• À sa livraison, Ambu Aura40 n'est pas stérile et doit être nettoyé et stérilisé avant d'être
utilisé pour la première fois ainsi qu'avant chaque utilisation subséquente.
• Lubrifier uniquement l'embout postérieur de la manchette pour éviter l'obturation des voies
respiratoires ou l'aspiration du lubrifiant.
• Pour éviter tout traumatisme, ne jamais forcer durant l'insertion d' A mbu Aura40.
• Respecter strictement les volumes d'inflation de la manchette recommandés, comme décrit
dans le tableau 1. Ne jamais trop gonfler la manchette après son insertion.
• Dans les cas où Ambu Aura40 est utilisé sur un patient à jeun susceptible d'avoir conservé du
contenu gastrique, il convient de prendre les mesures nécessaires pour vider le contenu de
l'estomac et d'administrer la thérapie antiacide appropriée. Entre autres exemples, on citera
(sans que cela ne soit limitatif) les cas d'obésité modérée et les hernies hiatales.
• Chez les patients souffrant d'un traumatisme oropharyngé grave, Ambu Aura40 doit uniquement
être utilisé après avoir épuisé toute autre possibilité d'établir une voie aérienne dégagée.
• L'utilisation d'une sonde nasogastrique peut provoquer des régurgitations, car elle risque
d'interférer avec le fonctionnement du sphincter œsophagien inférieur.
• Ambu Aura40 est inflammable en présence de lasers et de matériel d'électrocautérisation.
ATTENTION !
• Le dispositif Ambu Aura40 ne peut être utilisé que par des médecins formés pour
l'utilisation d'un tel dispositif.
• S'assurer que le dispositif est parfaitement intact avant de l'utiliser.
• Tester brièvement le fonctionnement du dispositif avant de l'utiliser. En cas d'échec à un
test de fonctionnement quelconque, le dispositif ne doit pas être utilisé.
• Si les problèmes liés aux voies respiratoires persistent ou si la ventilation n'est pas adéquate,
retirer et réinsérer Ambu Aura40 ou ouvrir de manière sûre les voies respiratoires du patient
par d'autres moyens.
• Les patients doivent être correctement surveillés à tout moment en cours d'utilisation.
• Il est indispensable de contrôler la sécurité d'utilisation de tous les connecteurs de système
d'anesthésie respiratoire avant d'établir le circuit respiratoire.
• Afin de minimiser les risques de contamination, veiller toujours à porter des gants durant
la préparation et l'insertion d'Ambu Aura40.
• Garder sous la main un dispositif Ambu Aura40 de réserve, prêt à être immédiatement utilisé.
• Ambu Aura40 n'a pas été testé en cours d'IRM.
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2. Introduction

2.1. Utilisation prévue
Ambu Aura40 est conçu pour être utilisé à la place du masque facial en vue d'établir et de maintenir
le contrôle des voies respiratoires durant les procédures d'anesthésie de routine et d'urgence chez des
patients à jeun.
Ambu Aura40 peut également être utilisé en cas de difficultés imprévues dans la prise en charge des
voies respiratoires.
Néanmoins, il peut être préférable d'utiliser le masque lorsque la situation liée aux voies respiratoires
s'avère critique.
Ambu Aura40 peut en outre servir à ouvrir correctement les voies respiratoires pendant la réanimation
d'un patient profondément inconscient qui ne présente aucun réflexe glosso-pharyngien et laryngé et
peut nécessiter une ventilation artificielle.
Le dispositif n'est pas conçu pour remplacer la sonde endotrachéale. Il se prête idéalement aux procédures
chirurgicales dans le cadre desquelles une intubation trachéale n'est pas jugée nécessaire

2.2. Contre-indications

Ambu Aura40 ne protège pas le patient des conséquences d'une régurgitation et d'une
aspiration. Ambu Aura40 ne doit être utilisé que sur des patients qui ont subi un examen
clinique par un médecin possédant des connaissances en matière d'anesthésie et sont jugés
pouvoir recevoir un masque laryngé.
L'utilisation d'Ambu Aura40 sur des patients profondément inconscients nécessitant une
réanimation ou en cas d'urgence sur des patients qui présentent des difficultés au niveau des
voies respiratoires (c.-à-d. intubation impossible, ventilation impossible) comporte des risques
de régurgitation et d'aspiration. Ces risques doivent être minutieusement mis en balance
avec les avantages potentiels offerts par une ouverture des voies respiratoires (voir les lignes
directrices établies par le protocole local). Ambu Aura40 ne doit pas être utilisé pour une
réanimation ou un traitement d'urgence sur des patients qui ne sont pas profondément
inconscients et risquent donc de résister à l'insertion
3. Caractéristiques techniques
Le fonctionnement d'Ambu Aura40 est conforme à la directive 93/42/CEE du Conseil relative
aux dispositifs médicaux et à la norme ASTM F 2560-06 sur les spécifications relatives aux
masques supralaryngés et les connecteurs. Le cas échéant, un résumé des méthodes, du
matériel, des données et des résultats validant les exigences de cette norme est disponible
sur demande.
Ambu Aura40 est un dispositif réutilisable, livré non stérile.
Voir la figure . Ambu Aura40
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