Предупреждения/Предпазни Мерки; Въведение; Предназначение; Противопоказания - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Предупреждения/предпазни мерки
В тези указания за ползване се посочват уместни предупреждения, които описват
потенциални заплахи за безопасността, свързани с използването на Ambu Aura40.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Потребителят трябва да е запознат с долните предупреждения, преди използване на
Ambu Aura40.
• Ambu Aura40 се доставя нестерилен и трябва да се почиства и стерилизира преди
първоначална употреба и преди всяка следваща употреба.
• Смажете само задния накрайник на маншета, за де се предотврати блокиране на отвора
за въздух или аспириране на смазката.
• За да се избегнат травми, не използвайте сила по време на поставянето на Ambu Aura40.
• Придържайте се стриктно към препоръчителните обеми на надуване на маншета, както
е посочено в таблица 1. Никога не пренадувайте маншета след като е поставен.
• В случай че Ambu Aura40 се използва при пациент, който не се е хранил и е възможно
да е задържал гастрално съдържание, трябва да се вземат мерки за изпразване на
стомашното съдържание и да се приложи подходяща антацидна терапия. Например,
но не само, при умерено затлъстяване и хиатална херния.
• При пациенти с тежка орофарингеална травма Ambu Aura40 следва да се използва
единствено, когато всички други опити за възстановяване на дишането са се провалили.
• Използването на назогастриална тръба може да изисква регулиране, защото тръбата
може да интерферира с функционирането на долния озофагеален сфинктер.
• Ambu Aura40 е запалим при наличието на лазери и оборудване за електрическо обгаряне.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
• Федералното законодателство на САЩ налага ограничение този уред да се продава
само на или по поръчка на лекар.
• Да се използва само от медицински лица, обучени да боравят с Ambu Aura40.
• Преди употреба се уверете, че уредът не е повреден.
• Преди използване на уреда направете кратка функционална проверка. Отрицателният
резултат от който и да е от тестовете показва, че уредът не трябва да се използва.
• Ако проблемите с дихателните пътища продължат или обдишването е недостатъчно
Ambu Aura40 трябва да се извади и да се постави отново или трябва по друг начин
да се осигури стабилен приток на въздух.
• Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно през цялото време на
използване.
• Преди започване на процеса на обдишване трябва да се провери безопасното
функциониране на всички
16
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 16-17
2. Въведение
2.1. Предназначение
Ambu Aura40 е предназначен за ползване като алтернатива на лицевата маска за
постигане и задържане на контрола на дихателните пътища по време на рутинни и
спешни анестетични процедури при пациенти, които не са се хранили.
Ambu Aura40 може да се използва също и при появата на неочаквани затруднения във
връзка с управление на дихателните пътища.
При някои критични дихателни състояния може да се предпочете маската.
Ambu Aura40 може винаги да се използва за осигуряване на свободни дихателни пътища
по време на съживяване на пациент в дълбоко безсъзнание без глософарингеални и
ларингеални рефлекси, който се нуждае от изкуствено обдишване.
Уредът не е предназначен за употреба като заместител на ендотрахеалната тръба и е
най-подходящо за употреба при хирургически процедури, където трахеалната интубация
не се счита за необходима.
2.2. Противопоказания
Ambu Aura40 не защитава пациента от последствията от повръщане и аспириране. Ambu
Aura40 трябва да се използва само при пациенти, на които е направена клинична оценка
от медицинско лице, запознато с анестезията, която показва, че са подходящи за
обдишване с ларингеална маска.
Ambu Aura40 се използва при пациенти в дълбоко безсъзнание, които се нуждаят от
съживяване, или при спешен случай с пациент в състояние на затруднено дишане
(т.е. „не може да се интубира, не може да се обдишва"), съществува риск от повръщане и
аспириране. Този риск трябва да бъде балансиран внимателно спрямо потенциалните
ползи от възстановяване на дишането (вижте насоките, определени във Вашия местен
протокол). Ambu Aura40 не трябва да се използва за съживяване или спешно лечение на
пациенти, които не са в дълбоко безсъзнание и които могат да се съпротивляват на
поставянето.
3. Спецификации
Функционирането на Ambu Aura40 е в съответствие с Директива 93/42/EИО относно
медицинските изделия. ASTM F 2560-06 стандартна спецификация за супралингеални
дихателни пътища и накрайници. Обобщение на методите, материалите, данните и
резултатите от клинични изследвания, които потвърждават валидността на изискванията
на този стандарт, е налично при поискване, ако е приложимо.
Ambu Aura40 е уред за многократна употреба, доставя се нестерилн.
Виж фигура j. Ambu Aura40.
0086
17
8/23/2010 1:21:25 PM