Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Beschrijving van hulpmiddel en product
Beschrijving van hulpmiddel en product
Het Precision Montage™MRI ruggenmergstimulatiesysteem bestaat uit een implanteerbare
pulsgenerator (IPG), tijdelijke en permanente MRI percutane leads, chirurgische paddle-
leads, leadverlengkabels, OK-kabels, een teststimulator, een afstandsbediening, Clinician
Programmer en een programmeerzender, die elk als afzonderlijke set zijn verpakt. Deze sets
bevatten ook accessoires voor eenmalig gebruik en wegwerpbare hulpmiddelen.
Tot de kenmerken van het Precision Montage MRI-systeem behoren:
• Veldnavigatie stimulatie-elektrode
• Zestien onafhankelijke, stroom-gestuurde elektroden
• Vier programmeerbare stimulatiegebieden per programma; zestien mogelijke programma's
• Lange levensduur
• Hoge parametercapaciteit
• Kleine afmetingen
• Programmeerbaar op 60 cm
• Dit product bevat geen waarneembaar latex.
Contra-indicaties
Een therapie met permanente ruggenmergstimulatie is gecontra-indiceerd bij patiënten:
• die niet in staat zijn het ruggenmergstimulatiesysteem te bedienen
• die bij de teststimulatie geen verlichting van de pijn ervoeren
• die risico lopen bij een operatie
• die zwanger zijn
Veiligheidsinformatie
WAARSCHUWING: Het onbevoegd wijzigen van medische apparaten is niet toegestaan.
De systeemintegriteit kan in gevaar komen en de patiënt kan letsel of verwondingen oplopen
als de medische apparaten worden gewijzigd door een onbevoegde persoon.
Instructies voor de patiënt
Waarschuwingen
Warmteontwikkeling door opladen. Het systeem mag niet worden opgeladen terwijl de
patiënt slaapt. Doet u dit wel, dan kan dit tot brandwonden leiden. Tijdens het opladen kan
de oplader warm worden. Deze moet met zorg worden behandeld. Bij gebruik van de oplader
zonder de laadriem of een hechtpleister, zoals afgebeeld, kan tot brandwonden leiden. Als de
patiënt pijn of ongemak ondervindt, dient deze het opladen te stoppen en contact op te nemen
met Boston Scientific.
Precision Montage™ MRI-systeem Informatie voor voorschrijvers
91053246-04 V
101 van 403
Publicidad
Capítulos
