Descrição Do Dispositivo E Do Produto; Contra-Indicações; Informações De Segurança - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Descrição do dispositivo e do produto
Descrição do dispositivo e do produto
O Sistema estimulador da medula espinal Precision Montage™ consiste em um gerador de
pulso implantável (IPG), eletrodos percutâneos temporários, eletrodos de MRI permanentes,
eletrodos de pá cirúrgicos, extensões do eletrodo, cabos cirúrgicos, estimulador de avaliação,
controle remoto, programador do médico e vara de programação, cada item empacotado como
um kit separado. Acessórios de uso único e ferramentas descartáveis também estão incluídos
neste kit.
Os recursos do sistema de MRI Precision Montage incluem:
• Navegação de campo do eletrodo de estimulação
• Dezesseis eletrodos independentes controlados por corrente
• Quatro áreas de estimulação programáveis conforme o programa; dezesseis programas
possíveis
• Operação de longa vida útil
• Recurso de parâmetro de longo alcance
• Tamanho pequeno
• Alcance de programação de dois pés
• Este produto não contém látex detectável
Contra-indicações
A terapia por estimulador da medula espinhal (SCS) permanente é contraindicada para
pacientes que:
• não são capazes de operar o sistema SCS
• não passaram na avaliação de estimulação por não conseguirem um alívio eficaz para a dor
• com alto risco cirúrgico
• estiverem grávidas
Informações de segurança
ADVERTÊNCIA: A modificação não autorizada dos dispositivos médicos é proibida. A
integridade do sistema pode ser comprometida e ferimentos ou danos ao paciente podem
ocorrer se os dispositivos médicos forem submetidos a modificação não autorizada.
Informações sobre o sistema de MRI Precision Montage™ para prescritores
91053246-04 221 de 403