Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 173

Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Precision Montage MR-systemet med ryggmargstimulator er tiltenkt brukt i elektromagnetiske
miljøer som spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Precision Montage MR-systemet med
ryggmargstimulator bør forsikre seg om at det brukes under slike omstendigheter.
Immunitetstest IEC 60601-testnivå
Elektrostatisk ± 6 kV kontakt
utladning (ESD)
± 8 kV luft
IEC 61000-4-2
Elektrisk rask ± 2 kV for
transient/burst strømtilførselen
IEC 61000-4-4
± 1 kV for
inngående/
utgående ledninger
Spenningsstøt ± 1 kV ledning(er) til
IEC 61000-4-5 ledning(er)
± 2 kV ledning(er)
til jord
Samsvarsnivå Veiledning om
elektromagnetisk miljø
± 6 kV kontakt Gulvene skal være av tre,
betong eller keramiske fliser.
± 8 kV luft
Hvis gulvene er dekket av et
syntetisk materiale, må den
relative fuktigheten være
minst 30 %.
Merknad: Gjelder den
implanterbare pulsgeneratoren
kun under implantatprosedyren
og under transport og
håndtering.
± 2 kV for Kvaliteten på hovedstrømmen
strømtilførselen skal være som i et typisk
kommersielt eller sykehusmiljø.
± 1 kV for
inngående/
utgående ledninger
± 1 kV ledning(er) Kvaliteten på hovedstrømmen
til ledning(er) skal være som i et typisk
kommersielt eller sykehusmiljø.
± 2 kV ledning(er)
til jord
Informasjon for forordnere om Precision Montage™ MRI-systemet
Sikkerhetsinformasjon
91053246-04 169 av 403