Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 253

Kılavuz ve üretici bildirimi – elektromanyetik bağışıklık
Precision Montage MRI Omurilik Stimülatör Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda
kullanım için tasarlanmıştır. Müşteri veya Precision Montage MRI Omurilik Stimülatör Sisteminin
kullanıcısı, sistemin böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık Testi IEC 60601 Test
Düzeyi
Elektrostatik ± 6 kV temas
boşalma (ESD)
± 8 kV hava
IEC 61000-4-2
Elektrik hızlı güç kaynağı hatları
geçiş/patlama için ± 2 kV
IEC 61000-4-4
giriş/çıkış hatları
için ± 1 kV
Dalga ± 1 kV hatlardan
IEC 61000-4-5 hatlara
± 2 kV hatlardan
toprağa
Uyumluluk Düzeyi Elektromanyetik ortam
– kılavuz
± 6 kV temas Yerler ahşap, beton ya da
seramik döşemeli olmalıdır.
± 8 kV hava
Yerler sentetik malzemeyle
kaplıysa, bağıl nem en az
%30 olmalıdır.
Not: Sadece implant prosedürü,
taşıma ve çalışma sırasında
İmplante Edilebilir Puls
Jeneratörüne uygulanır.
güç kaynağı hatları Şebeke elektriğinin kalitesi
için ± 2 kV tipik bir ticari işletmedeki veya
hastane ortamındaki gibi
giriş/çıkış hatları
olmalıdır.
için ± 1 kV
± 1 kV hatlardan Şebeke elektriğinin kalitesi
hatlara tipik bir ticari işletmedeki veya
hastane ortamındaki gibi
± 2 kV hatlardan
olmalıdır.
toprağa
Hekimler için Precision Montage™ MRI Sistem Bilgisi
Güvenlik Bilgisi
91053246-04 249 / 403