Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 213

Linhas de orientação e declaração do fabricante - imunidade electromagnética
O sistema de estimulador da espinal medula Precision Montage MRI foi concebido para utilização no
ambiente electromagnético especificado a seguir. O cliente ou o utilizador deverá certificar-se de que o
sistema de estimulador da espinal medula Precision Montage MRI é utilizado nesse ambiente.
Teste de Nível de teste
imunidade CEI 60601
Descarga Contacto de ± 6 kV
electrostática
Ar de ± 8 kV
(ESD)
IEC 61000-4-2
Disparo/transitório ± 2 kV para
eléctrico rápido linhas de fonte de
IEC 61000-4-4 alimentação
± 1 kV para linhas
de entrada/saída
Surto ± 1 kV, linha(s)
IEC 61000-4-5 para linha(s)
± 2 kV, linha(s)
para terra
Nível de Ambiente electromagnético –
conformidade linhas de orientação
Contacto de ± 6 kV Os pavimentos devem ser
de madeira, betão ou tijoleira
Ar de ± 8 kV
cerâmica. Se os pavimentos
forem cobertos com material
sintético, a humidade relativa
deverá ser, no mínimo, de 30%.
Nota: aplica-se ao Gerador de
Impulsos Implantável apenas
durante o procedimento de
implantação, bem como
transporte e manuseio.
± 2 kV para A qualidade da corrente
linhas de fonte de eléctrica deve ser equivalente
alimentação à de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
± 1 kV para linhas
de entrada/saída
± 1 kV, linha(s) A qualidade da corrente
para linha(s) eléctrica deve ser equivalente
à de um ambiente comercial ou
± 2 kV, linha(s)
hospitalar típico.
para terra
Sistema Precision Montage™ MRI Informação para Médicos
Informações de segurança
91053246-04 209 de 403