Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 229

Informações de segurança
Se os pacientes perceberem uma vermelhidão excessiva em volta das áreas da ferida durante
este tempo, devem entrar em contato com o médico para verificar se há infecção e administrar
o tratamento adequado. Em casos raros, podem ocorrer reações adversas no tecido aos
materiais implantados durante este período.
Os pacientes devem consultar o médico antes de fazerem mudanças no estilo de vida devido
à diminuição da dor.
Localização do estimulador. Os pacientes nunca devem tentar alterar a orientação do
estimulador ou "virá-lo" (rotacionar ou girar). Os pacientes não devem "apalpar" ou brincar
com o estimulador. Se o estimulador girar no corpo do paciente, ele não poderá ser carregado.
Se o paciente perceber que o dispositivo ligou, ou se a estimulação não puder ser acionada
depois do carregamento, ele deve entrar em contato com o médico para agendar uma avaliação
do sistema. Em alguns casos, a pele que recobre o estimulador pode tornar-se muito fina com
o passar do tempo. Se isso ocorrer, os pacientes devem entrar em contato com o médico.
Localização do eletrodo. Em alguns casos, o eletrodo poderá afastar-se da localização inicial
originando a interrupção da estimulação na zona afetada. Se isso ocorrer, os pacientes devem
consultar um médico; ele pode restaurar a estimulação reprogramando o estimulador na clínica
ou reposicionando o eletrodo em outra operação.
Falha do dispositivo. Os estimuladores podem falhar a qualquer momento devido à falha
aleatória do componente, perda da funcionalidade da bateria ou ruptura da sonda. Se o
dispositivo parar de funcionar mesmo depois de uma carga completa (até quatro horas), os
pacientes devem desligar o estimulador e entrar em contato com o médico para avaliar o sistema.
Temperatura Operacional. A temperatura operacional do estimulador de avaliação, controle
remoto e vara de programação é de 10 a 40 °C (50 a 104 °F). Para que o funcionamento do
produto seja correto, não utilize o carregador se a temperatura ambiente for superior a 35 °C
(95 °F).
Armazenamento, manuseio e transporte. Não exponha o controle remoto ou os
componentes do sistema de carregador a calor ou frio excessivos. Não deixe os dispositivos
no carro nem em áreas abertas por muito tempo. Os componentes eletrônicos sensíveis
podem ser danificados por extremos de temperatura, especialmente calor excessivo.
Se o controle remoto ou o sistema de carga precisar ser armazenado por algum tempo,
a temperatura de armazenamento não deve exceder -20 a 60 °C (-4 a 140°F).
Manuseie com cuidado os componentes externos e acessórios do sistema. Não os deixe cair
nem mergulhe em água. Embora tenham sido realizados testes de confiabilidade para garantir
a fabricação e o desempenho de qualidade, deixar os dispositivos caírem em superfícies duras
ou na água ou manuseá-los sem cuidado pode danificar permanentemente os componentes.
Consulte "Garantia limitada - IPG").
À conclusão da Avaliação do paciente, remova as baterias do estimulador de avaliação.
Informações sobre o sistema de MRI Precision Montage™ para prescritores
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