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Informations destinées aux médecins
Imagerie par résonance magnétique (IRM).
• Le système de stimulation médullaire (SM) Precision Montage MRI est compatible avec
les examens d'IRM. Un examen d'IRM peut être réalisé sans danger avec un système
d'IRM fermé à 1,5 tesla selon un axe horizontal pour l'ensemble du corps lorsque toutes
les instructions du manuel « Directives pour IRM ImageReady™ du système de stimulation
médullaire Precision Montage MRI » sont respectées. Le système d'IRM à 1,5 tesla peut
être configuré pour utiliser les bobines de transmission/réception RF en quadrature pour
le corps entier, la tête et les membres et pour recevoir des bobines de tout type. Vous
devez impérativement lire les informations contenues dans le manuel complémentaire
dans leur intégralité avant de réaliser ou de recommander un examen d'IRM chez un
patient porteur d'un système de stimulation médullaire Precision Montage MRI. Le manuel
« Directives relatives à l'IRM corps entier ImageReady™ pour le système de stimulation
médullaire Montage MRI » est accessible sur les sites Internet de Boston Scientific
(www.bostonscientific.com/MRI et www.bostonscientific.com/ImageReady). Les examens
d'IRM sur des patients porteurs du système Precision Montage MRI avec des systèmes
d'IRM ouverts ou fonctionnant à d'autres intensités de champ magnétique (qu'elle soit
supérieure ou inférieure) n'ont pas été évalués et ne doivent donc pas être réalisés.
• Dispositifs externes : les composants externes de Boston Scientific (stimulateur d'essai
externe et câble de salle d'opération, télécommande et accessoires, chargeur de batterie)
sont incompatibles avec les examens d'IRM. Ils ne doivent pas être introduits dans un
environnement IRM, tel qu'un scanner IRM.
Usage pédiatrique. La sécurité et l'efficacité de la stimulation médullaire n'ont pas été
démontrées pour un usage en pédiatrie.
Diathermie. La diathermie à ondes courtes, à micro-ondes et/ou à ultrasons thérapeutiques
ne doit pas être utilisée chez un patient porteur d'un système de SM. L'énergie générée
par la diathermie peut être transmise par le stimulateur, provoquant une lésion des tissus à
l'emplacement de la sonde susceptible d'entraîner de graves blessures, voire le décès. Le GII
peut être endommagé, qu'il soit en position de marche ou d'arrêt.
Dispositifs de stimulation implantés. Les stimulateurs médullaires peuvent perturber le
fonctionnement des stimulateurs de détection implantés, tels que les stimulateurs cardiaques
ou les défibrillateurs à synchronisation automatique. Les effets des dispositifs de stimulation
implantés sur les neurostimulateurs ne sont pas connus.
Détérioration du stimulateur. Des brûlures peuvent apparaître en cas de rupture ou de
perforation du boîtier du générateur d'impulsions, et si les tissus du patient sont exposés aux
produits chimiques contenus dans la pile/batterie. N'implantez pas le dispositif si le boîtier est
endommagé.
Informations sur le système Precision Montage™ MRI destinées aux médecins
91053246-04
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