Descrição Do Dispositivo E Do Produto; Contra-Indicações; Informações De Segurança - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Descrição do dispositivo e do produto
Descrição do dispositivo e do produto
O sistema estimulador de espinal medula Precision Montage™ MRI consiste de um gerador
de impulsos implantado (IPG), sondas percutâneos temporários, sondas de pá cirúrgicos
percutâneos permanentes MRI, extensões de sonda, cabos cirúrgicos, estimulador de
avaliação, controlo remoto, programador do clínico e antena de programação, cada item
empacotado como um kit separado. Os acessórios de utilização única e os instrumentos
descartáveis são igualmente fornecidos nestes kits.
As características do sistema Precision Montage MRI incluem:
• Navegação no campo do eléctrodo de estimulação;
• Dezasseis eléctrodos controlados por corrente independentes
• Quatro áreas de estimulação configuráveis por programa; dezasseis programas possíveis;
• Funcionamento de longa duração;
• Capacidade de parâmetro de intervalo elevado;
• Pequena dimensão;
• Possibilidade de programação a uma distância de 60 cm;
• Este produto não contém níveis de látex detectáveis.
Contra-indicações
A terapia por Estimulador da medula espinhal (SCS) permanente é contra-indicada para
pacientes que:
• Não consigam gerir o funcionamento do sistema SCS;
• Não passaram na avaliação de estimulação por não conseguirem um alívio eficaz da dor
• Apresentem alto risco cirúrgico
• Estejam grávidas.
Informações de segurança
AVISO: A modificação não autorizada de dispositivos médicos é proibida. A integridade do
sistema poderá ser afectada e o paciente poderá ser prejudicado ou sofrer lesões caso os
dispositivos médicos sejam submetidos a modificações não autorizadas.
Sistema Precision Montage™ MRI Informação para Médicos
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