Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 170

Informasjon for forordnere
Rengjøring av fjernkontroll, ladesystem, ekstern prøvestimulator og ekstern
prøvestimulator. Delene til ladesystemet kan rengjøres med alkohol eller et mildt
rengjøringsmiddel på en klut eller papir. Fjernkontrollen, den eksterne prøvestimulatoren
og programmeringsstaven kan rengjøres med et mildt rengjøringsmiddel på en lett fuktet
klut eller papir. Såperester skal fjernes med en klut lett fuktet med vann. Bruk ikke slipende
rengjøringsmidler til rengjøring.
Mobiltelefoner. Vi forventer ikke interferens som er forårsaket av mobiltelefoner, men per i dag
er interaksjonseffekter med mobiltelefoner ikke fullstendig klarlagt. Dersom et problem oppstår,
skal pasienten kontakte legen.
Bivirkninger
Det er risiko forbundet med alle operasjoner.
Risikoene ved å implantere en pulsgenerator som del av et ryggmargsstimuleringssystem omfatter:
• Elektrodemigrering, som resulterer i uønskede endringer i stimuleringen og etterfølgende
reduksjon i smertelindring.
• Systemsvikt kan skje når som helst, på grunn feil på deler eller batteriet. Slike hendelser,
som kan inkludere enhetssvikt, elektrodebrudd, maskinvaresvikt, løse forbindelser,
elektrisk kortslutning eller åpne kretsløp og elektrodeisoleringsbrudd, kan føre til ineffektiv
smertekontroll.
• Kroppsvevet kan reagere på de implanterte materialene. I enkelte tilfeller kan
dannelse av reaktivt vev rundt elektroden i epiduralrommet føre til forsinket start av
ryggmargskompresjon og nevrologisk/sensorisk defekt, inkludert lammelse. Tid til start
varierer, muligens fra uker til år etter implantering.
• Over tid kan det oppstå huderosjon på IPG-stedet.
• Mulige risikoer ved kirurgiske prosedyrer er: Midlertidig smerte på implantatstedet,
infeksjon, lekkasje av ryggmargsvæske (CSF) og, selv om det er sjeldent, epiduralblødning,
serom, hematom og lammelse.
• Eksterne elektromagnetiske forstyrrelser kan true enhetens funksjonsevne og påvirke
stimulering.
• Eksponering for magnetresonanstomografi (MR) kan føre til ubehag eller skade som er
forårsaket av varme i nærheten av stimulatoren eller elektrodene, trekking eller vibrering fra
implantatsystemet, indusert stimulering, skade på enheten som gjør at den må skiftes ut og
kan forstyrre bildet som trengs til diagnostisering.
• Uønsket stimulering kan skje over tid pga. cellulære endringer i vevet rundt elektrodene,
endringer i elektrodeplassering, løse elektriske forbindelser og/eller elektrodesvikt.
• Pasienten kan oppleve smertefull elektrisk stimulering av brystveggen som resultat av
stimulering av visse nerverøtter flere uker etter kirurgi.
• Over tid kan stimulatoren flytte seg fra originalplasseringen.
• Pasienten kan føle seg svak, klønete, nummen eller øm under implanteringsnivået.
• Vedvarende smerte på IPG- eller elektrodestedet.
I alle tilfelle skal pasienten instrueres i å kontakte legen for å informere ham/henne.
Informasjon for forordnere om Precision Montage™ MRI-systemet
91053246-04 166 av 403