Importante - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Informazioni per i medici prescrittori
MRI (Magnetic Resonance Imaging, imaging mediante risonanza magnetica).
• Il sistema di stimolazione del midollo spinale (SCS) per RM Precision Montage è
"condizionale per la RM". È possibile condurre un esame RM in modo sicuro utilizzando
un sistema per RM total body a foro chiuso orizzontale da 1,5 Tesla solo quando vengono
rispettate tutte le istruzioni nel manuale supplementare "Linee guida per RM total body
ImageReady™ del sistema di stimolazione del midollo spinale per RM Precision Montage".
Il sistema per RM da 1,5 T può essere configurato per l'utilizzo di bobine in quadratura
ricetrasmittenti a RF total body, testa e arti e di bobine di sola ricezione di qualsiasi tipologia.
È importante leggere le informazioni contenute in questo manuale supplementare nella loro
interezza prima di effettuare o consigliare un esame RM su un paziente con un sistema
SCS per RM Precision Montage. Il manuale "Linee guida per RM total body ImageReady™
del sistema di stimolazione del midollo spinale per RM Precision Montage" si trova sui siti
Boston Scientific (www.bostonscientific.com/MRI e www.bostonscientific.com/ImageReady).
Gli esami RM effettuati su pazienti con il sistema per RM Precision Montage con sistemi
RM aperti o altri tipi di sistemi RM operanti ad altre intensità di campo magnetico statico
(superiori o inferiori) non sono stati valutati e, per tale motivo, non devono essere eseguiti.
• Periferiche esterne: componenti esterni Boston Scientific (ovvero, stimolatore di prova
esterno e cavo per sala operatoria, telecomando e accessori, caricabatteria) non sono
sicuri per la RM. Essi non devono essere portati in qualsiasi ambiente RM, come uno
scanner RM.
Uso pediatrico. Allo stato attuale della ricerca, la sicurezza e l'efficacia della stimolazione del
midollo spinale per uso pediatrico non sono note.
Diatermia. Onde corte, microonde e/o diatermia a ultrasuoni terapeutica non devono essere
utilizzate su pazienti SCS. L'energia generata dalla diatermia può essere trasferita attraverso
lo stimolatore, causando danni ai tessuti nel sito dell'elettrocatetere, con possibile rischio di
lesioni gravi o morte. Possono derivarne danni all'IPG, sia che questo sia spento che acceso.
Dispositivi di stimolazione impiantati. Gli stimolatori del midollo spinale possono interferire
con il funzionamento di stimolatori elettronici impiantati, quali pacemaker o defibrillatori cardiaci.
Gli effetti dei dispositivi di stimolazione impiantati sui neurostimolatori non sono noti.
Danni allo stimolatore. Rischio di ustioni se l'involucro del generatore di impulsi subisce
rotture o forature e il tessuto del paziente viene esposto alle sostanze chimiche della batteria.
Non impiantare il dispositivo se la custodia è danneggiata.
Modifiche posturali. I pazienti devono essere avvisati che movimenti repentini o il cambio di
postura possono causare una riduzione o un aumento fastidioso o addirittura doloroso della
stimolazione percepita. Ai pazienti deve essere consigliato di abbassare l'ampiezza o spegnere
l'IPG prima di cambiare postura.

Importante:

in caso di sensazioni sgradevoli, l'IPG deve essere spento immediatamente.
Informazioni per i medici prescrittori del sistema per RM Precision Montage™
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