Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 362

Informácie pre predpisujúcich lekárov
Návod a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie
Systém Precision Montage na stimuláciu miechy počas MRI je určený na použitie v prostredí s nižšie
uvedenými elektromagnetickými charakteristikami. Zákazník alebo používateľ systému Precision
Montage na stimuláciu miechy počas MRI by mal zaistiť použitie zariadenia v takomto prostredí.
Test emisií
Rádiofrekvenčné emisie
CISPR 11
Rádiofrekvenčné emisie
CISPR 11
Harmonické emisie
IEC 61000-3-2
Kolísanie napätia/emisie
v dôsledku blikania
IEC 61000-3-3
Spoločnosť Boston Scientific týmto vyhlasuje, že systém Precision Montage na stimuláciu
miechy počas MRI spĺňa základné požiadavky a ďalšie príslušné ustanovenia smernice
1999/5/ES.
Poznámka k technickým údajom týkajúcim sa používania podľa noriem Industry
Canada pre rádiové zariadenia:
toto zariadenie spĺňa normy RSS podľa licenčnej výnimky Industry Canada. Prevádzka
podlieha nasledujúcim dvom podmienkam:
1. toto zariadenie nesmie spôsobovať žiadne rušenie a
2. toto zariadenie musí byť schopné prijať akékoľvek rušenie vrátane rušenia, ktoré by mohlo
spôsobiť nežiaduce zmeny v prevádzke zariadenia.
Informácie pre predpisujúcich lekárov k systému Precision Montage™ MRI
91053246-04 358 z 403
Zhoda Príručka k elektromagnetickému prostrediu
Skupina 1 Systém Precision Montage na stimuláciu miechy
počas MRI používa vysokofrekvenčnú energiu
iba na svoje vnútorné funkcie. Rádiofrekvenčné
emisie systému sú preto veľmi nízke a nie je
pravdepodobné, že by spôsobovali rušenie
blízkych elektronických zariadení.
Trieda B Systém Precision Montage na stimuláciu miechy
počas MRI je vhodný na použitie vo všetkých
zariadeniach. Patria sem aj domáce zariadenia
Trieda B
a zariadenia priamo pripojené k verejnej
nízkonapäťovej napájacej sieti, ktorá napája
budovy určené na obytné účely.
Dosiahnutá
zhoda