Wskazania i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna
System stymulatora rdzenia kręgowego Precision Montage MRI jest przeznaczony do użytkowania w środowisku
elektromagnetycznym określonym poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu stymulatora rdzenia kręgowego
Precision Montage MRI powinien upewnić się, że opisywany stymulator jest używany w takich warunkach.
Test odporności
elektromagnetycznej
Odporność na
zaburzenia
radioelektryczne
wprowadzane do
przewodów
IEC 61000-4-6
Pole
elektromagnetyczne
o częstotliwościach
radiowych
IEC 61000-4-3
Poziom testu
Poziom zgodności
IEC 60601
3 Vrms
3 Vrms
od 150 kHz
od 150 kHz do 80 MHz
do 80 MHz
Zewnętrzne pasma
przemysłowe, naukowe
i medyczne oraz pasma
radiostacji amatorskich
6 Vrms
od 150 kHz do 80 MHz
Wewnętrzne pasma
przemysłowe, naukowe
i medyczne oraz pasma
radiostacji amatorskich
3 V/m
10 V/m
od 80 MHz do
od 80 MHz do 2,5 GHz
2,5 GHz
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Środowisko elektromagnetyczne –
wytyczne
Odległość między przenośnym i
mobilnym sprzętem do komunikacji
radiowej a jakąkolwiek częścią
systemu stymulatora rdzenia
kręgowego Precision Montage MRI
(łącznie z okablowaniem) nie powinna
być mniejsza od zalecanej wartości
odstępu, wyliczonej z równania
odnoszącego się do określonych
częstotliwości nadajnika.
Zalecany odstęp
d=1,2√P
a
d=0,58√P
a
d=0,35 √P od 80 MHz do 800 MHz
d=0,70 √P od 800 MHz do 2,5 GHz
gdzie P jest wartością maksymalnej
mocy wyjściowej nadajnika w watach
(W) (zgodnie z danymi podanymi
przez producenta nadajnika), a d –
zalecanym odstępem w metrach (m).
System Precision Montage™ MRI — informacje dla lekarzy
91053246-04
375 z 403