Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto
Precision Montage MRI -selkäydinstimulaatiojärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä määritellyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Precision Montage MRI -selkäydinstimulaatiojärjestelmän asiakkaan tai
käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti
IEC 60601 -testitaso
Sähköstaattinen
± 6 kV kosketin
purkaus (ESD)
± 8 kV ilma
IEC 61000-4-2
EFT-transientti/
± 2 kV: virransyöttölinjat
purske
± 1 kV: tulo/lähtölinjat
IEC 61000-4-4
Piikki
± 1 kV linjasta linjaan
IEC 61000-4-5
± 2 kV linjasta maahan
Yhdenmukaisuustaso
± 6 kV kosketin
± 8 kV ilma
± 2 kV: virransyöttölinjat
± 1 kV: tulo/lähtölinjat
± 1 kV linjasta linjaan
± 2 kV linjasta maahan
Tietoa Precision Montage™ MRI-järjestelmästä lääkäreille
Turvallisuutta koskevat tiedot
Ohjeita
sähkömagneettisesta
ympäristöstä
Lattian täytyy olla puuta,
betonia tai kaakelia.
Jos lattiat on peitetty
synteettisellä materiaalilla,
suhteellisen kosteuden
tulee olla vähintään 30 %.
Huomautus: Koskee
implantoitavaa
pulssigeneraattoria vain
implantointimenettelyn,
kuljetuksen ja käsittelyn
aikana.
Verkkovirran laadun
tulee samanlainen kuin
tyypillisessä kaupallisessa
tai sairaalaympäristössä.
Verkkovirran laadun
tulee samanlainen kuin
tyypillisessä kaupallisessa
tai sairaalaympäristössä.
91053246-04
149/403