Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 150

Tietoa lääkäreille
Kauko-ohjaimen, latausjärjestelmän, ulkoisen kokeilustimulaattorin ja ohjelmointikynän
puhdistaminen. Latausjärjestelmän osat voidaan puhdistaa käyttämällä alkoholia tai mietoa
pesuainetta, jota levitetään kankaalla tai liinalla. Kauko-ohjain, ulkoinen kokeilustimulaattori ja
ohjelmointikynä voidaan puhdistaa käyttämällä mietoa pesuainetta, jota levitetään kostutetulla
kankaalla tai liinalla. Pesuainejäämät on pyyhittävä pois vedellä kostutetulla kankaalla.
Hankaavia puhdistusaineita ei saa käyttää.
Matkapuhelimet. Vaikka valmistaja ei oleta matkapuhelimien aiheuttavan häiriöitä, tällä
hetkellä tämän järjestelmän ja matkapuhelimien yhteiskäytön kaikkia vaikutuksia ei tunneta.
Jos potilas on huolissaan jostakin tai kärsii jostain ongelmasta, hänen on otettava yhteyttä
hoitavaan lääkäriin.
Haittavaikutukset
Kaikkiin leikkauksiin liittyy riskejä.
Mahdollisia riskejä, jotka liittyvät pulssigeneraattorin implantointiin osana
selkäydinstimulaatiojärjestelmää:
• johtimen liikkuminen, joka aiheuttaa ei-toivottuja muutoksia stimulaatiossa ja heikentää näin
ollen kivunlievitystä.
• järjestelmä voi vioittua milloin tahansa johtuen komponenttien tai pariston
sattumanvaraisesta vioittumisesta. Tällaisia vikatilanteita ovat esimerkiksi laitteen
pettäminen, johtimen katkeaminen, laitteiston toimintavirheet, löysät kytkennät,
oikosulut tai avoimet virtapiirit ja eristysten pettäminen, ja ne voivat johtaa tehottomaan
kivunlievitykseen.
• implantoidut materiaalit voivat aiheuttaa kudosreaktioita. Eräissä tapauksissa reaktiivisen
kudoksen muodostuminen johtimen ympärille epiduraalitilassa voi aiheuttaa selkäytimen
kompression viivästyneen alun ja neurologisen/aistivajauksen, halvaus mukaan lukien.
Alkamisaika vaihtelee mahdollisesti viikoista vuosiin implantoinnin jälkeen.
• ajan mittaan IPG:n päällä oleva iho voi ohentua.
• mahdollisia leikkaukseen liittyviä riskejä ovat: väliaikainen kipu implantin
sijoituskohdassa, infektio, selkäydinnesteen vuotaminen sekä seuraavat harvinaiset riskit:
epiduraaliverenvuoto, serooma, hematooma ja halvaus.
• Ulkoiset sähkömagneettiset häiriölähteet voivat aiheuttaa laitteessa toimintavian ja haitata
stimulaatiota.
• Altistuminen magneettiresonanssikuvantamiselle (MRI) voi aiheuttaa epämukavuutta tai
vamman stimulaattorin tai johtimien lähellä olevan lämmön takia, implantoidun järjestelmän
nykäisyn tai värinän, indusoidun stimulaation, laitteen vaurion, joka edellyttää sen
vaihtamista ja voi vääristää diagnoosin tarvittavaa kuvaa.
Tietoa Precision Montage™ MRI-järjestelmästä lääkäreille
91053246-04 146/403