Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 339

Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Systém stimulátoru míchy Precision Montage MRI je určený k použití v elektromagnetickém prostředí
specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel systému stimulátoru míchy Precision Montage MRI musí
zajistit, že se v takovém prostředí skutečně používá.
Test odolnosti Testová úroveň
IEC 60601
Vedená RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz až 80 MHz
Vyzařovaná RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz až 2,5 GHz
Úroveň shody
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
Mimo ISM
a amatérských
rádiových pásem
a
6 Vrms
150 kHz až 80 MHz
V ISM a amatérských
rádiových pásmech
a
10 V/m
80 MHz až 2,5 GHz
Informace pro předepisující lékaře k systému Precision Montage™ MRI
Bezpečnostní informace
Elektromagnetické prostředí –
pokyny
Přenosné a mobilní RF
komunikační zařízení nepoužívejte
blíže k jakékoli části systému
stimulátoru míchy Precision
Montage MRI, včetně kabelů,
než je doporučovaná separační
vzdálenost vypočtena z rovnice
platné pro frekvenci vysílače.
Doporučovaná separační
vzdálenost
d = 1,2 √P
d = 0,58 √P
d = 0,35 √P 80 MHz až 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz až 2,5 GHz
kde P je maximální nominální
výkon vysílače ve wattech
(W) dle výrobce vysílače a d
je doporučovaná separační
vzdálenost v metrech (m).
91053246-04 335 z 403