Cihaz Ve Ürün Tanımı; Kontrendikasyonlar; Güvenlik Bilgisi; Hasta Için Talimatlar - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Cihaz ve Ürün Tanımı
Cihaz ve Ürün Tanımı
Precision Montage™ MRI Omurilik Stimülatör Sistemi, her biri ayrı kit olarak verilen
yerleştirilebilir nabız jeneratörü (IPG), geçici perkütan Lead'ler, kalıcı MRI perkütan Lead'ler
Cerrahi Paddle Lead'ler, Lead Uzatmaları, OR Kabloları, Deneme Stimülatörü, Uzaktan
Kumanda, Klinisyen Programlayıcı ve Programlama Çubuğu'ndan oluşur. Tek kullanımlık
aksesuarlar ve aletler de bu kitlerde bulunur.
Precision Montage MRI Sisteminin özellikleri şunlardır:
• Stimülasyon elektrod alanı navigasyonu
• On altı bağımsız akım kontrollü elektrod
• Program başına dört programlanabilir stimülasyon alanı; on altı olası program
• Uzun süreli çalışma
• Yüksek aralık parametre kabiliyeti
• Küçük boyut
• İki ayaklı programlama aralığı
• Bu ürün tespit edilebilen lateks içermez

Kontrendikasyonlar

Kalıcı Omurilik Stimülasyonu (SCS) tedavisinin kontrendike olduğu hastalar şunlardır:
• SCS sistemini kullanamayanlar
• etkin ağrı giderimini sağlayamayarak deneme stimülasyonunda başarısız olanlar
• yetersiz cerrahi riski olanlar
• hamileler
Güvenlik Bilgisi
UYARI: Tıbbi cihazlarda izinsiz değişiklikler yapmak yasaktır. Tıbbi cihazlar izinsiz değişikliklere
maruz kaldığında sistem bütünlüğü bozulabilir, hastalar yaralanabilir ya da zarar görebilirler.
Hasta için Talimatlar
Uyarılar
Şarja Bağlı Isınma. Hastalar uyurken şarj etmemelisiniz. Bu yanığa neden olabilir. Şarj
ederken, Şarj Cihazı ısınabilir. Bu nedenle dikkatle kullanılmalıdır. Şarj cihazıyla birlikte Şarj
kemeri veya yapışkan kemerin gösterildiği gibi kullanılmaması bir yanığa neden olabilir.
Hastalar ağrı hisseder veya rahatsızlık duyarsa, şarj etmeyi durdurup Boston Scientific'e haber
vermelidirler.
Hekimler için Precision Montage™ MRI Sistem Bilgisi
91053246-04 241 / 403