Informatie voor voorschrijvers
Beeldvorming met magnetische resonantie (MRI).
• Het Precision Montage MRI-SCS-systeem is "MRI-Conditioneel". Een MRI-onderzoek kan
veilig worden uitgevoerd met behulp van een 1.5 Tesla horizontaal gesloten-boor
MRI-systeem voor het hele lichaam voor de MRI-scan wanneer alle instructies in de
aanvullende handleiding "ImageReady™ MRI Full Body-richtlijnen voor het Precision
Montage MRI ruggenmergstimulatiesysteem" worden opgevolgd. Het 1.5T MRI-
systeem kan worden geconfigureerd voor het gebruik van het volledige lichaam, het
hoofd, en ledematen zenden/ontvangen RF-kwadratuurspoelen, en ontvangt alleen
alle type spoelen. Het is van belang deze informatie in haar geheel door te lezen
voordat u een MRI-onderzoek uitvoert of aanbeveelt bij een patiënt met een Precision
Montage MRI SCS-systeem. De handleiding "ImageReady™ MRI Full Body-richtlijnen
voor het Precision Montage MRI-ruggenmergstimulatiesysteem" staat op de websites
van Boston Scientific (www.bostonscientific.com/MRI en www.bostonscientific.com/
ImageReady). MRI-onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met het Precision Montage
MRI-systeem waarbij gebruik wordt gemaakt van MRI-systemen met open zijkanten,
of andere typen MRI-systemen die werken met andere statische magnetische veldsterkten
(hoger of lager) zijn niet beoordeeld en mogen als zodanig niet worden uitgevoerd.
• Externe apparaten: Externe onderdelen van de Boston Scientific Precision Montage
(d.w.z. Uitwendige teststimulator, afstandsbediening en OK-kabel, afstandsbediening en
accessoires, batterijlader) zijn MRI-onveilig. Zij mogen niet in een MRI-omgeving worden
meegenomen, zoals de ruimte waarin de MRI-scanner staat.
Gebruik bij kinderen. De veiligheid en effectiviteit van ruggenmergstimulatie is nog niet
vastgesteld voor gebruik bij kinderen.
Diathermie. Patiënten die ruggenmergstimulatie ondergaan, mogen niet worden behandeld
met diathermie met korte golven of microgolven en/of therapeutische ultrasone diathermie.
De bij diathermie gegenereerde energie kan worden overgedragen door het stimulatiesysteem,
hetgeen kan leiden tot weefselbeschadiging op de plaats van de lead en ernstig letsel of
overlijden tot gevolg kan hebben. De IPG kan worden beschadigd, ongeacht of deze is in- of
uitgeschakeld.
Geïmplanteerde stimulatie-apparaten. Ruggenmergstimulatoren kunnen de werking van
geïmplanteerde neurostimulatoren, zoals pacemakers of cardioverter-defibrillatoren, beïnvloeden.
Het effect van geïmplanteerde stimulatie-apparaten op neurostimulatoren is onbekend.
Beschadiging van stimulator. Scheuren of gaten in de behuizing van de pulsgenerator
waardoor weefsel van de patiënt wordt blootgesteld aan batterijchemicaliën kunnen brandwonden
tot gevolg hebben. Implanteer het hulpmiddel niet indien de behuizing is beschadigd.
Precision Montage™ MRI-systeem Informatie voor voorschrijvers
91053246-04
102 van 403