Yan Etkiler - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Hekimler için Bilgi
Uzaktan Kumanda, Şarj Cihazı Sistemi, Harici Deneme Stimülatörü ve Çubuk Temizliği.
Şarj cihazı sistemi bileşenleri alkol ya da hafif bir deterjan dökülmüş olan bir bez veya
kağıt mendil kullanılarak temizlenebilir. Uzaktan Kumanda, Harici Deneme Stimülatörü ve
Programlama Çubuğu hafif bir deterjan dökülmüş olan bir bez veya kağıt mendil kullanılarak
temizlenebilir. Sabunlu deterjanlardan geriye kalanlar su ile hafifçe ıslatılmış bir bezle
uzaklaştırılmalıdır. Temizlik için aşındırıcı temizleyiciler kullanmayın.
Cep Telefonları. Cep telefonlarından kaynaklanan herhangi bir olumsuz etki beklenmemekle
birlikte, cep telefonları ile etkileşimin tam etkisi henüz bilinmemektedir. Herhangi bir endişe
varsa ya da bir sorunla karşılaşıldığında hastalar hekimleri ile görüşmelidirler.

Yan Etkiler

Her ameliyat için potansiyel riskler söz konusudur.
Omurilik stimülasyonu sağlayacak bir sistemin parçası olarak bir puls jeneratörü implante
etmenin olası riskleri şunlardır:
• Lead hareketi, stimülasyonda istenmeyen değişikliklere neden olur ve ağrının azaltılmasına
olumsuz etkide bulunur.
• Bileşenler ya da pildeki rastgele arızalardan ötürü her an olabilecek sistem arızası. Cihaz
arızası, lead kopması, donanım arızaları, gevşek bağlantılar, kısa devreler ya da açık
devreler ve lead yalıtım sorunları gibi olaylar etkin olmayan ağrı kontrolüne yol açabilir.
• İmplante edilmiş maddelere karşı doku reaksiyonu meydana gelebilir. Bazı durumlarda,
epidural boşluktaki lead'in etrafındaki reaktif dokunun oluşumu, omurilik sıkışmasının
gecikmiş başlangıcına, nörolojik/duyu eksikliklerine ve hatta felce neden olabilir. Başlangıç
zamanı değişkendir, implant takıldıktan muhtemelen haftalar veya yıllar sonra başlayabilir.
• IPG bölgesinde zamanla tahriş meydana gelebilir.
• Olası cerrahi prosedür riskleri şunlardır: implant bölgesinde geçici ağrı, enfeksiyon,
serebrospinal sıvı (CSF) kaçağı ve nadiren epidüral hemoraj, seroma, hematoma ve paraliz.
• Dış elektromanyetik bozulma kaynakları aygıtın arıza vermesine neden olabilir ve
stimülasyonu etkileyebilir.
• Manyetik rezonans görüntülemeye (MRI) maruz kalma, Stimülatör veya Lead'ler çevresinde
ısıdan dolayı dağılıma veya yaralanmaya, implante sistemin çekilmesine veya titremesine,
stimülasyonun tetiklenmesine, aygıta zarar vererek değişimine ve tanı için gerekli olan
görüntünün değişmesine neden olabilir.
• Elektrodlar çevresindeki dokudaki hücresel değişiklikler, elektrod konumunda değişiklikler,
gevşek elektrik bağlantılar ve/veya lead arızası nedeniyle zamanla istenmeyen stimülasyon
ortaya çıkabilir.
• Ameliyattan dört beş hafta sonra belli sinir köklerinin stimülasyonu sonucunda hasta
göğsünde ağrılı bir elektrik stimülasyonu yaşayabilir.
• Zamanla, Stimülatör orijinal konumundan ayrılabilir.
• İmplantasyon seviyesi altında zayıflık, halsizlik, uyuşukluk ya da ağrı.
• IPG'de ya da lead bölgesinde sürekli ağrı.
Bu tip durumlarda, hastaya hekimi ile temasa geçmesini söyleyin.
Hekimler için Precision Montage™ MRI Sistem Bilgisi
91053246-04 246 / 403