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Efeitos Adversos - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

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  • MEXICANO, página 23
Informação para Médicos
Manuseie os componentes e acessórios externos do sistema com cuidado. Não os deixe
cair nem os mergulhe em água. Embora tenham sido efectuados testes de fiabilidade no
sentido de garantir a qualidade de fabrico e desempenho, a queda dos dispositivos sobre
superfícies duras ou na água, ou outro tipo de manuseamento descuidado, poderá danificar
permanentemente estes componentes. (Consulte "Garantia limitada - IPG").
Uma vez concluída a avaliação do paciente, retire as pilhas do Estimulador de avaliação.
Eliminação de componentes. Não incinere o controlo remoto nem o carregador. As pilhas
incluídas nos dispositivos poderão explodir quando incineradas. Elimine as pilhas usadas de
acordo com a regulamentação local. Em caso de cremação, o IPG deverá ser removido e
devolvido à Boston Scientific. Elimine os dispositivos externos de acordo com os requisitos
regulamentares locais. Entre em contacto com o seu profissional de saúde.
Limpeza do controlo remoto, sistema de carregador, estimulador de avaliação externo
e lápis óptico. Os componentes do sistema de carregador podem ser limpos com álcool ou
com um detergente suave, aplicado com um pano ou toalhete de papel. O controlo remoto,
estimulador de avaliação externo e o lápis óptico de programação podem ser limpos com um
detergente suave, aplicado com um pano ou toalhete de papel ligeiramente humedecido. Os
resíduos de produtos de limpeza devem ser removidos com um pano ligeiramente humedecido
com água. Não utilize produtos de limpeza abrasivos.
Telemóveis. Embora não esteja prevista a interferência provocada por telemóveis, ainda
não é conhecida a totalidade dos efeitos da interacção com os mesmos. Caso surja qualquer
problema ou preocupação, o paciente deverá contactar o seu médico.

Efeitos adversos

Existem riscos potenciais em qualquer cirurgia.
Os riscos potenciais, associados à implantação de um gerador de impulsos como parte de um
sistema de estimulação da espinal medula, incluem:
• Migração do eléctrodo, resultando em mudanças indesejadas na estimulação e redução
subsequente no alívio da dor.
• Falha do sistema, que pode ocorrer em qualquer altura em resultado de avarias casuais
dos componentes ou da bateria. Estes eventos, que podem incluir falha do dispositivo,
quebra do eléctrodo, funcionamento incorrecto do hardware, ligações soltas, curtos-
circuitos ou circuitos abertos e rupturas no isolamento do eléctrodo, podem resultar num
controlo ineficaz da dor.
• Poderá ocorrer reacção dos tecidos em relação aos materiais implantados. Nalguns casos,
a formação de tecido reactivo em redor do eléctrodo no espaço epidural pode resultar num
início atrasado da compressão da espinal medula e num défice neurológico/sensorial,
incluindo paralisia. O tempo para início é variável, podendo ser de semanas a anos após
o implante.
• Com o passar do tempo, poderá ocorrer erosão cutânea no local do IPG.
Sistema Precision Montage™ MRI Informação para Médicos
91053246-04
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