Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 357

Návod a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť
Systém Precision Montage na stimuláciu miechy počas MRI je určený na použitie v prostredí s nižšie
uvedenými elektromagnetickými charakteristikami. Zákazník alebo používateľ systému Precision
Montage na stimuláciu miechy počas MRI by mal zaistiť použitie zariadenia v takomto prostredí.
Test odolnosti Testovacia úroveň
normy IEC 60601
Elektromagnetický ± 6 kV, kontakt
výboj (ESD)
± 8 kV, vzduch
IEC 61000-4-2
Elektrický rýchly ± 2 kV, pre
prechodový jav/ napájacie vedenia
skupina impulzov
± 1 kV, pre vstupné
IEC 61000-4-4
a výstupné vedenia
Rázový impulz ± 1 kV, vedenie(-a)
IEC 61000-4-5 do vedenia(-í)
± 2 kV, vedenie(-a)
do zeme
Úroveň zhody Elektromagnetické
prostredie – poučenie
± 6 kV, kontakt Podlahy musia byť z dreva,
betónu alebo keramickej
± 8 kV, vzduch
dlažby. Ak je podlaha pokrytá
syntetickým materiálom,
relatívna vlhkosť musí byť
aspoň 30 %.
Poznámka: Uplatňuje sa na
implantovateľný generátor
impulzov výhradne počas
implantácie, prepravy a
manipulácie.
± 2 kV, pre Kvalita elektrickej siete
napájacie vedenia musí zodpovedať typickému
priemyselnému alebo
± 1 kV, pre vstupné
nemocničnému prostrediu.
a výstupné vedenia
± 1 kV, vedenie(-a) Kvalita elektrickej siete
do vedenia(-í) musí zodpovedať typickému
priemyselnému alebo
± 2 kV, vedenie(-a)
nemocničnému prostrediu.
do zeme
Informácie pre predpisujúcich lekárov k systému Precision Montage™ MRI
Bezpečnostné informácie
91053246-04 353 z 403