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Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 139

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  • MEXICANO, página 246
Spécifications
Émissions
Émissions conduites :
Harmoniques : EN 61000-3-2 Classe A
Fluctuations de
tension :
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le générateur électrochirurgical est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du générateur électrochirurgical doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans un
tel environnement.
Essai d'émissions
Émissions RF
CISPR 11 :
Proprietary & Confidential - Page 139 of 391 - Uncontrolled if Printed
EN 55011, Niveau A Groupe 2 en modes hors traitement.
Activation de la pédale bleue – Groupe 2 (génération délibérée dans la bande ISM de
5,8 GHz).
Dépasse le niveau A de la norme EN 55011 pendant l'activation RF (400 kHz) de l'énergie
de traitement. L'exemption de conformité à la norme EN 55011 est conforme à la
norme EN60601-2-2.
EN 61000-3-3 Clause 5b
Conformité
Environnement électromagnétique – Directive
En dehors de l'application d'électrodes de traitement, le générateur
Groupe 1 (pas
électrochirurgical utilise de l'énergie RF uniquement pour son
d'application de
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très
traitement)
faibles et ne devraient pas causer d'interférence avec l'équipement
électronique environnant.
Exemption de
Une énergie RF est délivrée au patient et peut causer une
conformité
interférence temporaire avec l'équipement électronique
(application d'un
environnant.
traitement RF)
Le générateur électrochirurgical utilise une énergie par micro-
Groupe 2
ondes à 5,8 GHz pour la coagulation des tissus. Par conséquent,
(application d'un
ses émissions RF sont très faibles et ne devraient pas causer
traitement par
d'interférence avec l'équipement électronique environnant, excepté
micro-ondes)
avec les dispositifs fonctionnant à 5,8 GHz. Une telle interférence
cesse lorsque l'application du traitement s'arrête.
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7-emr-050