Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 191

Technische Daten
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der elektrochirurgische Generator ist für die Verwendung im nachstehend angegebenen elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des elektrochirurgischen Generators sollten sicherstellen,
dass das Gerät in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeitstest
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Burst
IEC 61000-4-4
Spannung
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunter-
brechungen und
Spannungsschwankun
gen bei
Versorgungseingangs-
leitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
(50/60 Hz) Magnetfeld
IEC 61000-4-8
HINWEIS: U ist die Wechselspannung vor Anwendung der Teststufe.
T
Proprietary & Confidential - Page 191 of 391 - Uncontrolled if Printed
IEC 60601-1-2 Testebene
±8 kV Kontakt
±2, 4, 8, 15 kV Luft
±2 kV für
Stromversorgungsleitungen
±1 kV für Eingangs- /
Ausgangsleitungen
±1 kV Differenzmodus
±2 kV Gleichtakt
i) 0 % UT; 0,5 Zyklen, bei 0°,
45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°
und 315°;
ii) 0 % UT für 1 Zyklus bei 0°;
und
iii) 70 % UT für 25/30 Zyklen
bei 0°
iv) 0 % UT für 250/300 Zyklen
30 A/m
Elektromagnetisches Umfeld
Konformitätspegel
– Leitlinie
±8 kV Kontakt = A
Böden sollten aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen
±15 kV Luft = A
bestehen. Bei synthetischen
Fußbodenbelägen sollte
±15 kV Luft = C,
die relative Luftfeuchtigkeit
Schalter an der
mindestens 30 % betragen.
Rückseite
Die Qualität der
Wechselspannung sollte
A der einer typischen
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der
±1 kV
Wechselspannung sollte
Differenzmodus = C
der einer typischen
±2 kV Gleichtakt
Krankenhausumgebung
= C
entsprechen.
Die Qualität der
Wechselspannung sollte
der einer typischen
Krankenhausumgebung
entsprechen. Wenn
der Anwender des
i), III) = A
elektrochirurgischen
Generators einen
ii) and iv) = C
durchgängigen Betrieb
während Unterbrechungen
der Wechselstromversorgung
benötigt, wird empfohlen, den
elektrochirurgischen Generator
an eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder einen
Akku anzuschließen.
Magnetfelder bei der
Netzfrequenz sollten den
A typischen Werten, wie sie in
der Krankenhausumgebung
vorzufinden sind, entsprechen.
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