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Spécifications
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le générateur électrochirurgical est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur du générateur électrochirurgical doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Essai
CEI 60601-1-2 Niveau d'essai
d'immunité
6 Vrms dans les bandes ISM
entre 0,15 MHz et 80 MHz.
Les bandes ISM (Industrielle,
Scientifique et Médicale)
-
entre 0,15 MHz et 80 MHz
sont : 6,765 MHz à
6,795 MHz, 13,553 MHz à
13,567 MHz, 26,957 MHz à
27,283 MHz et 40,66 MHz à
40,70 MHz.
RF conduites
CEI 61000-4-6
150 kHz à 80 MHz
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,7 GHz
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence supérieure s'applique.
REMARQUE 2 : il est possible que ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique
dépend de l'absorption et de la réflexion des structures, des objets et des personnes.
L'intensité des champs d'émetteurs fixes, tels que des stations de base pour des radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et des radios
a
mobiles, la radio amateur, les émissions de radio AM et FM et les émissions de télévision, ne peut théoriquement pas être prédite
avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site
doit être envisagée. Si l'intensité du champ mesurée à l'endroit où le générateur électrochirurgical est utilisé dépasse le niveau de
conformité RF susmentionné, il convient de surveiller le générateur électrochirurgical et de s'assurer de son bon fonctionnement.
En cas d'anomalie, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme le changement de position ou d'emplacement
du générateur électrochirurgical.
Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.
b
Remarques concernant l'immunité électromagnétique :
A = les performances du générateur ne sont pas altérées.
143
Proprietary & Confidential - Page 144 of 391 - Uncontrolled if Printed
Niveau de
conformité
3 Vrms
A
3 V/m
A
Environnement électromagnétique – Directive
Les équipements de communication RF portables et mobiles
ne doivent pas être utilisés à proximité de toute partie du
générateur électrochirurgical, y compris les câbles, à une
distance inférieure à la distance de séparation recommandée
calculée sur la base de l'équation applicable à la fréquence
de l'émetteur.
-
Distance de séparation recommandée
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P 80 MHz à 800 MHz
d = [2,33]√P 800 MHz à 2,7 GHz
où P correspond à la puissance nominale de sortie maximale
de l'émetteur en watts (W) indiquée par le fabricant de
l'émetteur et d correspond à la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs d'émetteurs RF fixes, déterminée par
une étude électromagnétique du site
niveau de conformité pour chaque plage de fréquence
Des interférences peuvent se produire à proximité
d'équipements portant le symbole suivant :
doit être inférieure au
a
.
b
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