Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 287

Especificaciones
Emisiones
Emisiones
conducidas:
Armónicos: Clase A según EN 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión:
Guía y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas
El generador electroquirúrgico se ha diseñado para el uso en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del generador electroquirúrgico debe asegurarse de que se utilice en ese
entorno.
Ensayo de emisión
Emisiones de RF
CISPR 11:
Emisiones de RF
CISPR 11:
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión/centelleos
IEC 61000-3-3
Proprietary & Confidential - Page 287 of 391 - Uncontrolled if Printed
Clase A y grupo 2 según EN 55011 en modos que no sean de tratamiento.
Activación del pedal azul: grupo 2 (generación deliberada en la banda ISM de 5,8 GHz).
Supera el nivel de la clase A de la norma EN 55011 durante la activación de RF (400 kHz)
en la salida de potencia para el tratamiento. Exención del cumplimiento de la norma EN
55011 de conformidad con la norma EN 60601-2-2.
Cláusula 5b de EN 61000-3-3
Cumplimiento Guía sobre el entorno electromagnético
Cuando no se generan ondas para el tratamiento, el generador
Grupo 1 (sin electroquirúrgico utiliza la energía de RF solamente para su
administración de funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy
tratamiento) bajas y no es probable que causen ninguna interferencia en los
equipos electrónicos próximos.
Exención del
cumplimiento
Se transmite energía de RF al paciente y esta puede causar
(administración
interferencias temporales en los equipos electrónicos cercanos.
de tratamiento
por RF)
El generador electroquirúrgico utiliza energía de microondas a 5,8
Grupo 2
GHz para coagular los tejidos. Por tanto, sus emisiones de RF son
(administración
muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia en
de tratamiento
los equipos electrónicos próximos, excepto en los dispositivos que
mediante
funcionen a 5,8 GHz. Cualquier interferencia de este tipo cesará
microondas)
cuando se detenga el tratamiento.
Clase A
El generador electroquirúrgico es adecuado para su uso en
de atención médica profesionales: salas de endoscopia y quirófanos.
Clase A No es adecuado para su uso en establecimientos domésticos y
aquellos directamente conectados a la red pública de suministro de
energía de bajo voltaje que abastece edificios utilizados para fines
domésticos.
Cumple
centros
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