Sicherheitsanweisungen
Verwendungszweck
Der elektrochirurgische Generator liefert Mikrowellenenergie (MW) an kompatible Instrumente von
Creo Medical, einschließlich der Instrumente AB1 MicroBlate Flex und NP1 MicroBlate Fine, die für die
Koagulation (Ablation) von Weichgewebe bestimmt sind.
Der elektrochirurgische Generator liefert Mikrowellenenergie (MW) an kompatible Instrumente von
Creo Medical, einschließlich des Instruments HS1 SlypSeal, die für die Koagulation (Hämostase und
Kauterisation) von Weichgewebe bestimmt sind.
Der elektrochirurgische Generator liefert Mikrowellen- (MW) und Hochfrequenzenergie (HF) an
kompatible Instrumente von Creo Medical, einschließlich der Speedboat-Instrumente, die für die
Koagulation (Hämostase und Kauterisation) und das Schneiden von Weichgewebe bestimmt sind.
Indikationen und Kontraindikationen
Die Indikationen für die Anwendung und die Kontraindikationen sind in der Kennzeichnung des
kompatiblen Creo-Instruments angegeben, das mit dem elektrochirurgischen Generator verwendet
wird. Die Instrumente bilden die Anwendungsteile, wenn sie am elektrochirurgischen Generator
angeschlossen sind..
Die Anwendung des elektrochirurgischen Generators und der Instrumente bei Patienten mit
elektronischen Implantaten, wie z. B. Herzschrittmacher, wird ohne vorherige Rücksprache mit einem
qualifizierten Facharzt (z. B. mit einem Kardiologen) nicht empfohlen. Das Creo elektrochirurgische
System (Generator mit kompatiblem Zubehör und Instrument) ist nicht für die Anwendung bei
kardiologischen Eingriffen bestimmt.
Anwenderqualifikation
Der elektrochirurgische Generator und die Instrumente dürfen nur von Ärzten oder von medizinischen
Fachkräften unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden, der bzw. die ausreichend in klinischen
elektrochirurgischen Techniken geschult sind. In diesem Handbuch werden keine elektrochirurgischen
Verfahren erklärt oder besprochen.
Eine Schulung für die Bedienung des Creo Medical elektrochirurgischen Generators wird empfohlen und
ist über Creo Medical verfügbar.
150
Proprietary & Confidential - Page 151 of 391 - Uncontrolled if Printed