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Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 288

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Especificaciones
Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética
El generador electroquirúrgico se ha diseñado para el uso en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del generador electroquirúrgico debe asegurarse de que se utilice en ese
entorno.
Ensayo de
inmunidad
según IEC 60601-1-2
Descarga
±8 kV en contacto
electroestática
(ESD)
±2, 4, 8, 15 kV en
aire
IEC 61000-4-2
Transitorio
±2 kV para líneas de
eléctrico rápido/
suministro eléctrico
ráfaga
±1 kV para líneas de
entrada / salida
IEC 61000-4-4
±1 kV en modo
Sobretensión
diferencial
IEC 61000-4-5
±2 kV en modo
común
I) 0 % UT; 0,5 ciclos,
Huecos de
a 0°, 45°, 90°, 135°,
tensión,
180°, 225°, 270° y
interrupciones
315°
breves y
variaciones de
II) 0 % UT durante
tensión en las
1 ciclo a 0°
líneas de entrada
III) 70 % UT durante
del suministro
25/30 ciclos a 0°
eléctrico
IV) 0 % UT durante
IEC 61000-4-11
250/300 ciclos
Campo magnético
de frecuencia de
30 A/m
red (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de CA antes de la aplicación del nivel de ensayo.
T
287
Proprietary & Confidential - Page 288 of 391 - Uncontrolled if Printed
Nivel de ensayo
cumplimiento
±8 kV en contacto
= A
±15 kV en aire = A
±15 kV en aire = C
en interruptor del
panel trasero
A
±1 kV en modo
diferencial = C
±2 kV en modo
común = C
I), III)
II) y IV) = C
A
Nivel de
Guía sobre el entorno electromagnético
El suelo debe ser de madera, hormigón o
azulejo cerámico. Si el suelo está cubierto de
material sintético, la humedad relativa debe
ser de, al menos, el 30 %.
La calidad de la CA debe ser la de un entorno
hospitalario habitual.
La calidad de la CA debe ser la de un entorno
hospitalario habitual.
La calidad de la CA debe ser la de un entorno
hospitalario habitual. Si el usuario del
= A
generador electroquirúrgico requiere un
funcionamiento continuado durante las
interrupciones de corriente, se recomienda
que se alimente desde un sistema de
alimentación ininterrumpida o una batería.
Los campos magnéticos de frecuencia de red
deben estar a los niveles característicos de una
ubicación habitual en un entorno hospitalario.

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