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Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 190

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  • MEXICANO, página 246
Technische Daten
Emissionen
Leitungsgeführte
Emissionen:
Oberschwingungen: EN61000-3-2 Klasse A
Spannungsschwankungen: EN61000-3-3 Abschnitt 5b
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Der elektrochirurgische Generator ist für die Verwendung im nachstehend angegebenen elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des elektrochirurgischen Generators sollten sicherstellen,
dass das Gerät in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR 11:
HF-Emissionen
CISPR 11:
Oberwellenemissionen
IEC 61000-3-2:
Spannungsschwankungen/
Flickeremissionen
IEC 61000-3-3:
189
Proprietary & Confidential - Page 190 of 391 - Uncontrolled if Printed
EN 55011, Level A Gruppe 2 in Nicht-Behandlungsmodi.
Aktivierung des blauen Pedals – Gruppe 2 (gewollte Generierung im 5,8 GHz ISM-
Band).
Überschreitet EN 55011 Level A während HF (400 kHz) Aktivierung der
Behandlungsleistungsausgabe. Ausnahme von Compliance mit EN55011 stimmt
mit EN60601-2-2 überein.
Konformität
Gruppe 1 (keine
Behandlungsabgabe).
Compliance-
Ausnahme (HF-
Behandlungsabgabe)
Gruppe 2
(Mikrowellen-
Behandlungsabgabe)
Klasse A
Klasse A
Konform
Elektromagnetisches Umfeld – Leitlinie
Wenn keine Behandlungswellenformen abgegeben
werden, verwendet der elektrochirurgische Generator
HF-Energie nur für seine internen Funktion. Deshalb
sind seine HF-Aussendungen sehr gering und Störungen
in der Nähe befindlicher elektronischer Geräte
unwahrscheinlich.
HF-Energie wird an den Patienten abgegeben und kann
temporäre Störungen bei in der Nähe befindlichen
elektronischen Geräten verursachen.
Der elektrochirurgische Generator verwendet
Mikrowellenenergie mit 5,8 GHz für Koagulation von
Gewebe. Die HF-Emissionen sind daher sehr gering und
es ist unwahrscheinlich, dass in der Nähe befindliche
elektronische Geräte gestört werden (mit Ausnahme von
Geräten, die mit 5,8 GHz betrieben werden). Derartige
Störungen hören auf, wenn die Behandlungsabgabe
gestoppt wird.
Der elektrochirurgische Generator eignet sich für
den Einsatz in
professionellen Einrichtungen des
Gesundheitswesens – Endoskopieabteilungen und
Operationssäle.
Er eignet sich nicht für den Einsatz in
privaten Umgebungen sowie Einrichtungen, die direkt an
das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind,
das private Haushalte versorgt.

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