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Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 202

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Istruzioni di sicurezza
In caso di versamento di liquidi sul Generatore elettrochirurgico o sui connettori, compresi
quelli del cavo di interfaccia, dell'interruttore a pedale o degli strumenti, interrompere imme-
diatamente la procedura, spegnere il Generatore elettrochirurgico e scollegarlo dalla presa di
corrente. Il versamento di liquidi sul Generatore elettrochirurgico o sui connettori, compresi
quelli del cavo di interfaccia, dell'interruttore a pedale o degli strumenti, pone rischi di scosse
elettriche per il paziente o l'utilizzatore e l'eventualità di effetti clinici imprevisti associati a
lesioni o decesso del paziente.
Non attivare il Generatore elettrochirurgico mentre la punta dello strumento o i connettori del
cavo di interfaccia sono accidentalmente a contatto con tessuto biologico; ciò può verificarsi,
ad esempio, se qualcuno tocca la punta dello strumento o se questa non è direttamente visi-
bile al medico.
Per evitare o ridurre l'evenienza di effetti clinici indesiderati durante la procedura
elettrochirurgica, accertarsi che:
• il paziente non possa entrare a contatto con parti metalliche collegate a terminali di terra o
dotate di discreta capacitanza di massa, come i supporti del tavolo operatorio.
• tutti gli elettrodi di monitoraggio del paziente siano posizionati il più lontano possibile dagli
elettrodi chirurgici, durante l'uso concomitante di apparecchiature elettrochirurgiche e di
monitoraggio fisiologico sullo stesso paziente.
• non vengano utilizzati elettrodi di monitoraggio ad ago.
• vengano utilizzati sistemi di monitoraggio dotati di dispositivi di limitazione della corrente
ad alta frequenza.
L'attivazione del Generatore elettrochirurgico comporta l'erogazione di energia in grado di
produrre effetti imprevisti sui tessuti.
L'impiego di energia a radiofrequenza, in particolare durante il taglio tissutale, può provocare
stimolazione neuromuscolare con conseguente movimento involontario del tessuto target.
Non utilizzare in ambienti ricchi di ossigeno, in presenza di liquidi/gas infiammabili (ad es.,
anestetici infiammabili o gas gastrointestinali) o di altri materiali infiammabili. Assicurarsi che i
liquidi infiammabili non si accumulino.
Il Generatore elettrochirurgico in sé e gli strumenti a esso collegati possono essere fonti di
ignizione. L'utilizzo in ambienti ricchi di ossigeno o la presenza di gas/liquidi infiammabili
comporta il rischio di esplosione o incendio.
Esiste il rischio di ristagno di soluzioni infiammabili al di sotto del paziente, in punti declivi,
come l'ombelico, o in cavità corporee, come la vagina. Prima di utilizzare il Generatore elettro-
chirurgico, eliminare eventuali ristagni di liquidi in tali aree.
Nel corso della procedura elettrochirurgica è possibile la formazione di fumi. In tali circos-
tanze, è consigliabile utilizzare un apposito aspiratore.
Non aprire le coperture del Generatore elettrochirurgico, né modificare in alcun modo l'hard-
ware o il software del dispositivo. La manutenzione del Generatore elettrochirurgico deve
essere eseguita esclusivamente da personale Creo Medical o da suoi rappresentanti designati.
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