Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 239

Specifiche tecniche
Emissioni
Emissioni condotte:
Emissioni armoniche: EN61000-3-2 Classe A
Fluttuazioni di
tensione:
Linee guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il Generatore elettrochirurgico è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l'operatore del Generatore elettrochirurgico è tenuto ad accertarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF
CISPR 11:
Emissioni RF
CISPR 11:
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2:
Fluttuazioni di
tensione/ Emissioni
di sfarfallio
IEC 61000-3-3:
Proprietary & Confidential - Page 239 of 391 - Uncontrolled if Printed
EN 55011, Livello A Gruppo 2 non in modalità di trattamento.
Attivazione del pedale blu – Gruppo 2 (generazione deliberata nella banda ISM 5,8 GHz).
Supera i requisiti della norma EN 55011 Livello A durante l'attivazione dell'uscita a RF
(400 kHz) di trattamento. La deroga alla conformità con la norma EN55011 è conforme alla
norma EN60601-2-2.
EN61000-3-3 Clausola 5b
Conformità Ambiente elettromagnetico – Linee guida
Quando non si erogano forme d'onda di trattamento, il Generatore
Gruppo 1 (nessuna
elettrochirurgico utilizza l'energia a RF esclusivamente per le sue
erogazione del
funzioni interne. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto basse e
trattamento).
non causano interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine.
Esente da
conformità L'energia a RF viene erogata al paziente e può causare interferenze
(erogazione del temporanee nelle apparecchiature elettroniche vicine.
trattamento a RF)
Il Generatore elettrochirurgico utilizza energia a microonde
Gruppo 2 a 5,8 GHz per la coagulazione dei tessuti. Pertanto, le sue
(erogazione del emissioni a RF sono molto basse e non causano interferenze nelle
trattamento a apparecchiature elettroniche vicine, ad eccezione dei dispositivi
microonde) che operano a 5,8 GHz. Tali interferenze cessano quando si arresta
l'erogazione del trattamento.
Classe A
Il Generatore elettrochirurgico è adatto all'uso in
Classe A professionali di strutture sanitarie - suite di endoscopia e sale
operatorie.
direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione a bassa
tensione che alimenta gli edifici utilizzati per scopi domestici.
Conforme
Non è adatto all'uso in ambienti domestici e in quelli
ambienti
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