Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 385

Specificații
Indicații și Declarații ale producătorului – Imunitate electromagnetică
Generatorul electrochirurgical este conceput să fie utilizat în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul
generatorului electrochirurgical trebuie să se asigure că este utilizat într-un asemenea mediu.
Test de
Nivel de test IEC 60601-1-2
imunitate
6 Vrms în benzile ISM între
0,15 MHz și 80 MHz.
Benzile ISM (de uz industrial,
științific și medical) între 150
-
kHz și 80 MHz sunt 6,765
MHz – 6,795 MHz; 13,553
MHz – 13,567 MHz; 26,957
MHz – 27,283 MHz și 40,66
MHz – 40,70 MHz.
RF condusă
IEC 61000-4-6 de la 150 kHz la 80 MHz
RF radiată
IEC 61000-4-3 de la 80 MHz la 2,7 GHz
NOTA 1: La 80 MHz și 800 MHz, se aplică intervalul de frecvență mai mare.
NOTA 2: E posibil ca aceste recomandări să nu fie valabile în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de
absorbția și reflexia de structuri, obiecte și oameni.
Intensitățile câmpurilor create de transmițătoare fixe – precum stații de bază pentru telefoane radio (mobile/fără fir) și stații de
A
emisie-recepție, echipamente de radioamatori, emisii radio AM și FM, respectiv TV – nu pot fi determinate teoretic cu precizie.
Pentru a evalua mediul electromagnetic datorat transmițătoarelor RF fixe, trebuie luată în considerare efectuarea unui studiu
electromagnetic la fața locului. Dacă forța electromagnetică măsurată a câmpului, la locația în care este utilizat generatorul elec-
trochirurgical depășește nivelul de complianță RF aplicabil menționat mai sus, trebuie monitorizat generatorul electrochirurgical
în scopul verificării funcționării normale. Dacă se sesizează o funcționare anormală, pot fi necesare măsuri adiționale ca de pildă
reorientarea sau mutarea generatorului electrochirurgical.
Pe intervalul de frecvență cuprins între 150 kHz și 80 MHz, intensitățile câmpurilor trebuie să fie mai mici de 3 V/m.
b
Note privind imunitatea electromagnetică:
A = Performanța generatorului rămâne neafectată.
Proprietary & Confidential - Page 385 of 391 - Uncontrolled if Printed
Nivel de
conformitate
3 Vrms
A
3 V/m
A
Mediul electromagnetic – recomandări
Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile nu
trebuie utilizate în apropierea oricărei părți a generatorului
electrochirurgical, inclusiv cabluri, ci numai la distanța de
separare recomandată, calculată din ecuația aplicabilă pentru
frecvența transmițătorului.
Distanța de separare recomandată
-
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P 80 MHz - 800 MHz
d = [2,33]√P 800 MHz - 2,7 GHz
Unde P este puterea maximă de ieșire a transmițătorului în
wați (W) conform producătorului transmițătorului, iar d este
distanța de separare recomandată exprimată în metri (m).
Intensitățile câmpurilor create de transmițătoare RF fixe,
conform determinării pe baza unui studiu al mediului
electromagnetic
a
conformitate în fiecare interval de frecvență
În vecinătatea echipamentului marcat cu următorul simbol,
se pot produce interferențe:
nu trebuie să fie mai mici decât nivelul de
.
b
384