Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 383

Specificații
Indicații și Declarații ale producătorului – Imunitate electromagnetică
Generatorul electrochirurgical este conceput să fie utilizat în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul
sau utilizatorul generatorului electrochirurgical trebuie să se asigure că este utilizat într-un asemenea mediu.
Test de imunitate
Descărcare
electrostatică ± 8 kV contact
(ESD)
±2,4,8,15 kV aer
IEC 61000-4-2
±2 kV pentru liniile
Impulsuri electrice
de alimentare cu
tranzitorii rapide/
energie electrică
în rafale
±1 kV pentru liniile
IEC 61000-4-4
de intrare / ieșire
±1 kV mod
Supratensiune
diferențial
IEC 61000-4-5
±2 kV mod comun
i) 0% U
la 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° și
Căderi de
315°;
tensiune,
întreruperi scurte
ii) 0% U
și variații de
ciclu la 0°; și
tensiune pe liniile
de alimentare
iii) 70% U
25/30 cicluri la 0°
IEC 61000-4-11
iv) 0% UT pentru
250/300 cicluri
Câmp magnetic cu
frecvența rețelei
de alimentare
30 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTĂ: U este tensiunea c.a. înainte de aplicarea nivelului de testare.
T
Proprietary & Confidential - Page 383 of 391 - Uncontrolled if Printed
Nivel de test IEC
60601-1-2
±8 kV Contact = A
±15 kV aer = A
±±15 kV aer = C
Comutator panou
posterior
A
±1 kV mod
diferențial = C
±2 kV mod comun
= C
; 0,5 cicluri,
T
i), III)
pentru 1
T
ii) și iv) = C
pentru
T
A
Nivel de
Mediul electromagnetic – recomandări
conformitate
Pardoseala trebuie să fie din lemn, beton sau
plăci ceramice. Dacă pardoselile sunt acoperite
cu material sintetic, umiditatea relativă trebuie
să fie minimum 30%.
Calitatea liniei electrice de alimentare trebuie
să fie cea tipică pentru mediul spitalicesc.
Calitatea liniei electrice de alimentare trebuie
să fie cea tipică pentru mediul spitalicesc.
Calitatea liniei electrice de alimentare trebuie
să fie cea tipică pentru mediul spitalicesc. Dacă
= A
utilizatorul generatorului electrochirurgical
are nevoie de funcționarea continuă în timpul
întreruperilor alimentării cu c.a., se recomandă
alimentarea generatorului electrochirurgical de
la o sursă de curent neîntreruptibilă sau de la
un acumulator.
Câmpurile magnetice cu frecvența rețelei
trebuie să fie la niveluri caracteristice unei
locații tipice dintr-un mediu spitalicesc.
382