Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 90

Specificaties
Essentiële prestaties
Voor de microgolven moet de uitvoer vrij van de weergave van onjuiste numerieke waarden in verband
met de uit te voeren therapie worden uitgevoerd.
Voor de RF-uitvoer er is geen essentiële werking.
OPMERKING: Bij bepaalde elektromagnetische storingen moet de generator stopgezet worden om
systeemverval te voorkomen. Daarom moet de operator het systeem herstarten. Een herstart van het
systeem kan 1 minuut duren.
Veiligheidswaarschuwingen bij elektrische interferentie
Waarschuwingen
Het gebruik van deze apparatuur naast of bovenop andere apparatuur moet worden
vermeden, omdat dit een onjuiste werking kan veroorzaken. Als een dergelijk gebruik toch
noodzakelijk is, moeten deze apparatuur en de andere apparatuur in de gaten worden
gehouden om te controleren of ze normaal functioneren.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en
externe antennes) mogen alleen worden gebruikt als er een afstand van ten minste 30 cm
t.o.v. elk ander deel van het elektrochirurgische systeem (model ref. 7-EMR-050) wordt
aangehouden; dit geldt ook voor kabels die door de fabrikant worden vermeld. Als dit niet het
geval is, kunnen de prestaties van deze apparatuur afnemen.
De EMISSIE-kenmerken van deze apparatuur maken de apparatuur geschikt voor gebruik in
industriële omgevingen en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als de apparatuur wordt gebruikt
in een woonomgeving (waarvoor normaal gesproken CISPR 11 klasse B is vereist), biedt deze
apparatuur mogelijk onvoldoende bescherming tegen radiofrequente communicatie. De
gebruiker zal mogelijk beschermende maatregelen moeten nemen, zoals het verplaatsen of
anders richten van de apparatuur.
87
Proprietary & Confidential - Page 90 of 391 - Uncontrolled if Printed