Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 336

Specifikace
Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická odolnost
Elektrochirurgický generátor je určen k použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel
elektrochirurgického generátoru musí zajistit, aby byl používán v tajivém prostředí.
Zkouška Úroveň zkoušky IEC 60601-
odolnosti
6 Vrms v pásmech ISM mezi
0,15 MHz a 80MHz.
ISM (průmyslová, vědecká
a zdravotnická) pásma mezi
-
0,15 MHz a 80 MHz jsou
6,765 MHz až 6,795 MHz;
13,553 MHz až 13,567 MHz;
26,957 MHz až 27,283 MHz;
a 40,66 MHz až 40,70 MHz.
Vedené VF
IEC 61000-4-6 150 kHz až 80 MHz
Vyzařované VF
IEC 61000-4-3 80 MHz až 2,7 GHz
POZNÁMKA 1: Při 80 MHz a 800 MHz, platí vyšší frekvenční rozsah.
POZNÁMKA 2: Tato pravidla nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetických vln je ovlivněno absorpcí a odrazem od
staveb, objektů a lidí.
Intenzity pole z pevných vysílačů, jako jsou základní stanice pro radiotelefony (mobilní/bezdrátové) a pozemní mobilní rádiové
a
systémy, amatérské rádio, rozhlasové vysílání na vlnách AM a FM a televizní vysílání nelze teoreticky přesně určit. K posouzení
elektromagnetického prostředí ohledně VF vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu místa. Jestliže inten-
zita pole v místě, kde se používá elektrochirurgický generátor, přesahuje platné hodnoty shody VF výše, je třeba elektrochirurgický
generátor pozorovat a ověřit, zda funguje správně. Pokud je pozorován abnormální výkon, mohou být potřebná další opatření, jako
je změna orientace nebo přemístění elektrochirurgického generátoru.
Ve frekvenčním rozsahu 150 kHz až 80 MHz mají být intenzity pole nožní než 3 V/m.
b
Poznámky k elektromagnetické odolnosti:
A = Výkon generátoru zůstává nedotčený.
335
Proprietary & Confidential - Page 336 of 391 - Uncontrolled if Printed
Úroveň shody
1-2
3 Vrms
A
3 V/m
A
Elektromagnetické prostředí - pokyny
Přenosná a mobilní VF komunikační zařízení je třeba používat
ve vzdálenosti od kterékoli části elektrochirurgického
generátoru, včetně kabelů, která není menší než doporučená
separační vzdálenost, vypočítaná z rovnice platné pro
frekvenci vysílače.
-
Doporučená separační vzdálenost
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P 80 MHz až 800 GHz
d = [2,33]√P 800 MHz až 2,7 GHz
Kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve
wattech (W) podle výrobce vysílače a d je doporučená
separační vzdálenost v metrech (m).
Intenzity pole z pevných VF vysílačů, určené
z elektromagnetického průzkumu místa
úroveň shody pro každý frekvenční rozsah
K rušení může dojít v blízkosti zařízení označeného
následujícím symbolem:
mají být nižší než
a
.
b