Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 91

Specificaties
Emissies
Geleide emissies:
Resonanties: EN61000-3-2 Klasse A
Spanningsschommeling: EN61000-3-3 clausule 5b
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
De elektrochirurgische generator is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder
wordt omschreven. De klant of de gebruiker van de elektrochirurgische generator moet ervoor zorgen dat het
apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11:
RF-emissies
CISPR 11:
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2:
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3:
Proprietary & Confidential - Page 91 of 391 - Uncontrolled if Printed
EN 55011, Niveau A Groep 2 in niet-behandelingsmodi.
Activering blauw pedaal - groep 2 (opzettelijke generatie in ISM-band van 5,8 GHz).
Overschrijdt EN 55011 niveau A tijdens RF-activering (400 kHz) van de
behandelingsuitvoer. Vrijstelling van naleving van EN55011 is in overeenstemming
met EN60601-2-2.
Compliantie
Groep 1 (geen
behandelingsafgifte).
Vrijstelling naleving (RF
behandelingsafgifte)
Groep 2
(Microgolfbehandelingsafgifte)
Klasse A
Klasse A
Voldoet
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Wanneer er geen behandelingsgolfvormen
worden afgegeven, gebruikt de elektrochirurgische
generator alleen RF-energie voor de interne
werking. Daarom zijn de RF emissies erg laag en
veroorzaken die waarschijnlijk geen storingen bij
elektronische apparatuur in de buurt.
RF energie wordt afgegeven aan de patiënt en kan
tijdelijke storingen bij elektronische apparatuur in
de buurt veroorzaken.
De elektrochirurgische generator gebruikt
microgolfenergie op 5,8 GHz voor het stollen van
weefsel. Daarom zijn de RF emissies erg laag en
veroorzaken die waarschijnlijk geen storingen bij
elektronische apparatuur in de buurt, behalve
bij apparaten die op 5,8 GHz werken. Dergelijke
storingen stoppen wanneer de behandelingsafgifte
wordt gestopt.
De elektrochirurgische generator is geschikt
voor gebruik in professionele zorginstellingen
– endoscopiekamer en operatiekamers.
niet geschikt voor gebruik in woongebouwen en
gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen
met een woonbestemming van stroom voorziet.
Het is
88