Publicidad
2
KARL STORZ SE & Co KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
US
INSTRUCTION MANUAL
HOPKINS
telescopes
®
Models 26003 ACA/BCA/FCA/FCEA,
26003 ARA/BRA/FRA/FREA
26046 ACA/BCA/FCA
26046 ARA/BRA/FRA
3
Contraindications
Use of the KARL STORZ ICG Imaging System is contraindicated
in patients suspected of being infected with Creutzfeldt-Jakob
disease.
ICG Imaging Agent Contraindications:
•
ICG contains sodium iodide and should be used with caution
in patients who have a history of allergy to iodides or iodinated
contrast agents.
•
The KARL STORZ ICG Imaging System should not be used
with patients who are known to be sensitive to iodides or
iodinated contrast agents.
Please refer to the KARL STORZ ICG Imaging System Manual
IM-000012 for complete instructions on using the system. Also
refer to the CCU and the video camera head and light source
instruction manuals for the individual functions of each respective
device that is used with the KARL STORZ ICG HOPKINS
Endoscope.
4
Safety instructions
WARNING: Risk of injury and damage to products: Failure to
observe and follow this instruction manual and the instruction
manuals of products used in combination can result in injury to
patients, users and third parties as well as damage to the product.
Please read all relevant instruction manuals and always follow the
instructions given precisely. Check the functioning of the products
used in combination.
WARNING: Risk of injury: Incorrectly assembled and damaged
instruments can lead to injuries to the patient. Instruments and all
of the accessories used in combination with them must be checked
immediately before and after every use to ensure that they are
complete, free from damage, and in full working order and have
no unintentional rough surfaces, sharp corners, burred edges
or projecting parts. Care must be taken not to leave missing or
broken-off components inside the patient.
WARNING: Risk of injury: Incorrect application of medical
instruments poses a risk of injury for patients. Users of medical
instruments must have an appropriate medical qualification and be
acquainted with the application.
WARNING: Risk of injury and risk of damaging the products: If
applied parts are used outside of the field of vision, there is a risk
that tissue and accessories could be damaged unintentionally.
Always hold the applied parts of the active electrode, laser and
other instruments that transmit energy pointed at the target in the
field of vision during use.
WARNING: Risk of injury and risk of damaging the products: The
highly concentrated light energy can cause the distal end, the light
port, adjacent components and tissue in front of the light emission
window to heat up (can exceed 105.8°F [41°C]). This can cause
burns to the patient, user and surgical accessories.
•
Avoid direct tissue contact with the distal end, as well as with
the light port of the telescope and the light cable.
•
Do not rest the endoscope or the light cable on the patient or
where they are in direct contact with surgical accessories.
Always select the lowest possible light output of the cold light
•
source which still allows optimal illumination of the operating
field.
WARNING: Risk of injury: Optical radiation poses a risk of injury to
eyes. Never look into the free end of either a connected light cable
or endoscope.
RU
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Оптика HOPKINS
®
Модели 26003 ACA/BCA/FCA/FCEA,
26003 ARA/BRA/FRA/FREA
26046 ACA/BCA/FCA
26046 ARA/BRA/FRA
3
Противопоказания
Применение оптики противопоказано, если по мнению
лечащего врача пациенту противопоказан оператив-
ный метод лечения или по причине общего состояния
пациент не способен перенести операцию/наркоз.
Оптику запрещается использовать для операций в непо-
средственном контакте с центральной нервной системой
(ЦНС) и центральной сердечно-сосудистой системой.
4
Указания по технике безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования и
риск повреждения изделий! Несоблюдение данной ин-
струкции и инструкций по эксплуатации применяемых в
комбинации изделий может привести к травмированию
®
пациента, пользователя и третьих лиц, а также к по-
вреждению изделия. Внимательно прочтите все важ-
ные инструкции по эксплуатации и всегда соблюдайте
приведенные в них требования. Проверьте функциони-
рование применяемых в комбинации изделий.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования!
Неправильно собранные и поврежденные инстру-
менты могут привести к травмированию пациента.
Непосредственно до и после каждого применения
инструментов и используемых вместе с ними при-
надлежностей необходимо проверить их исправное,
работоспособное состояние и комплектность, а также
убедиться в отсутствии шероховатых поверхностей,
острых углов, кромок с заусенцами, выступающих
деталей. Потерявшиеся или отломавшиеся детали не
должны оставаться в теле пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования!
Вследствие неправильного применения
медицинских инструментов существует опасность
травмирования пациента. Пользователи медицинских
инструментов должны иметь навыки их применения и
соответствующую медицинскую квалификацию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования и
риск повреждения изделий! Если рабочие части во
время применения находятся вне поля зрения поль-
зователя, то существует опасность непреднамерен-
ного травмирования тканей и повреждения принад-
лежностей. Рабочие части активных электродов, а
также лазерные инструменты и другие передающие
энергию инструменты должны всегда находиться
во время применения в поле зрения пользователя,
направленными на целевой участок.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования
и риск повреждения изделий! Вследствие высокой
энергии света дистальный конец, осветительный
ввод, прилегающие детали и биологические ткани,
находящиеся перед отверстием излучения света, мо-
гут сильно нагреваться (возможно превышение 41 °C).
Это может привести к ожогу пациента, пользователя
и к возгоранию операционных принадлежностей.
ZH
使用说明书
HOPKINS
内镜
®
型号 26003 ACA/BCA/FCA/FCEA,
26003 ARA/BRA/FRA/FREA
26046 ACA/BCA/FCA
26046 ARA/BRA/FRA
3
禁忌症
如果主治医师认为不宜进行手术，或患者的身体状况不允
许进行手术或麻醉等情况，则严禁使用上述内镜。
严禁将该内镜用在与中枢神经系统（CNS）和中央心血管
系统发生直接接触的手术中。
4
安全信息
警告：受伤危险和产品损坏危险：若不遵守本使用说明书
和所有组合使用产品的使用说明书，则会造成患者、操作
人员和第三方受伤以及导致产品损坏。请认真阅读全部相
关使用说明书，并始终严格遵守所述说明。请检查组合使
用产品的功能是否正常。
警告：受伤危险：未正确组装及损坏的器械，会导致患者
受伤。在每次使用器械以及与其组合使用的附件之前和之
后，须检查其状态、性能和完整性，检查其是否存在表面
粗糙、尖角、带刺边缘和突出部分等情况。切勿将缺失或
断裂的部件遗留在患者体内。
警告：受伤危险：若医疗器械使用不当，则存在造成患者
受伤的危险。医疗器械的操作人员必须具备相应的医疗资
质，并充分掌握其使用方法。
警告：受伤危险和产品损坏危险：在视野范围外使用应用
部件可能会造成意外的组织损伤和附件损坏。在使用期
间，请保持主动电极、激光器的应用部件以及其他可传输
能量的器械始终位于视野内的目标部位。
警告：受伤危险和产品损坏危险：高能量的光束可使器械
远端、光接口以及于光出口相邻的部件和组织受热（温度
可超过 41°C）。可能会灼伤患者或操作人员并损坏外科
手术附件。
V 1.1 – 09/2020
Publicidad
