Publicidad
8
KARL STORZ SE & Co KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
US
INSTRUCTION MANUAL
HOPKINS
telescopes
®
Models 26003 ACA/BCA/FCA/FCEA,
26003 ARA/BRA/FRA/FREA
26046 ACA/BCA/FCA
26046 ARA/BRA/FRA
8. 9
Reprocessing limits
The end of the product's service life is largely determined by
wear, reprocessing methods, the chemicals used and any damage
resulting from use.
9
Overview: Recommended
combinations*
If there is an identification symbol on the light cable and the
endoscope (see table), assign matching combinations according to
the symbols shown.
Light cable diameter
Endoscope diameter
4.8-5.0 mm
6.6-12.0 mm
3.0-3.5 mm
3.0-6.5 mm
2.0-2.5 mm
0.8-2.9 mm
* Special endoscopes may deviate from this
10
Operating/
storage conditions
Temperature
Rel. humidity
Storage
-4 °F ...+140 °F
10 % ... 90 %
Application
+50 °F...+104 °F
30 % ... 75 %
Air pressure
700 hPa - 1060 hPa
11
Complaint shipments
In the interests of our employees' health, only sterilized products
are accepted as return shipments. These should be marked as
such; otherwise no further processing may be performed.
12
Disposal
To dispose of these medical devices, no special measures are
necessary. National laws and regulations must be observed.
13
Directive compliance
This medical product bears the CE mark in accordance with the
Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC. A code number after
the CE mark indicates the responsible notified body.
14
Packaging symbols
For the meaning of the symbols printed on the packaging, please
refer to the first page of this manual.
RU
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Оптика HOPKINS
®
Модели 26003 ACA/BCA/FCA/FCEA,
26003 ARA/BRA/FRA/FREA
26046 ACA/BCA/FCA
26046 ARA/BRA/FRA
8. 9
Ограничение для повторной
обработки
Пригодность изделия в значительной степени
определяется по эксплуатационному износу, наличию
и характеру возможных повреждений и зависит от
выбора методов обработки и химических средств.
9
Обзор: рекомендуемые
комбинации*
Если световод и эндоскоп маркированы символами
(см. таблицу), то подходящая комбинация должна
определяться в соответствии с этими символами.
Ø световода
Ø эндоскопа
4,8 – 5,0 мм
6,6 – 12,0 мм
3,0 – 3,5 мм
3,0 – 6,5 мм
2,0 – 2,5 мм
0,8 – 2,9 мм
* Характеристики специальных эндоскопов могут
отличаться от приводимых здесь значений.
10
Условия эксплуатации и хранения
В отношении данных медицинских изделий
отсутствуют какие-либо особые требования к
условиям эксплуатации и хранения.
11
Возврат изделия в случае
рекламации
В интересах обеспечения здоровья наших
сотрудников возвращаемые изделия принимаются,
только если они были простерилизованы или
продезинфицированы. Также изделия должны иметь
пометку, подтверждающую это, иначе дальнейший
процесс обработки рекламации невозможен.
12
Утилизация
При утилизации особые меры не требуются. Следует
соблюдать внутригосударственные предписания/
законы.
13
Соответствие директивам
В соответствии с Директивой о медицинских
изделиях (MDD) 93/42/ЕЭС данному медицинскому
изделию присвоен знак CE. Если за знаком CE
следует номер, то он указывает на уполномоченный
орган по сертификации.
14
Символы на упаковке
Значение напечатанных на упаковке символов можно
узнать из листка-вкладыша «Символы на упаковке,
кат. № 96216316DF». Вы можете скачать его на сайте
www.karlstorz.com.
ZH
使用说明书
HOPKINS
内镜
®
型号 26003 ACA/BCA/FCA/FCEA,
26003 ARA/BRA/FRA/FREA
26046 ACA/BCA/FCA
26046 ARA/BRA/FRA
8. 9
重新制备限制
产品使用寿命长短主要取决于设备的磨损、制备方法、所
用化学制剂及可能出现的损坏等情况
9
概览：建议的产品组合*
* 如果导光束和内镜上有识别标识（请参见表格），则请
按所示标识搭配相应的器械组合。
导光束直径
内镜直径
4.8 – 5.0 mm
6.6 – 12.0 mm
3.0 – 3.5 mm
3.0 – 6.5 mm
2.0 – 2.5 mm
0.8 – 2.9 mm
* 建议的产品组合并非适用于所有内镜
10
运行/存放条件
针对上述医疗设备无特殊使用和存储条件限制
11
质保寄回
为确保工作人员的健康，我方仅接受已灭菌或消毒后的寄
返产品。请务必标明所寄回的产品是否已进行消毒或灭菌
处理，否则我方对产品概不受理。
12
废弃处理
在对本医疗产品进行废弃处理时，无需采取特殊措施。务
必遵守国家相关法规/法律。
13
合规性
本医疗产品符合医疗器械指令（MDD）93/42/EEC，并带
有 CE 标志。如 CE 标识后附有代码，则该代码表示颁布
该指令的相关组织和机构。
14
包装符号
有关包装上印制的符号含义，请参阅包装随单 "材料
号 96216316DF，包装符号"。此包装符号文件可从
www.karlstorz.com 上下载。
V 1.1 – 09/2020
Publicidad
