Publicidad
7
KARL STORZ SE & Co KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
US
INSTRUCTION MANUAL
HOPKINS
telescopes
®
Models 26003 ACA/BCA/FCA/FCEA,
26003 ARA/BRA/FRA/FREA
26046 ACA/BCA/FCA
26046 ARA/BRA/FRA
3.
Use the following cycle parameters for steam sterilization:
Temperature: 270°F (132°C )
Exposure Time: 4 minutes
Dry Time: 30 minutes
4.
Following cycle completion, crack open the sterilizer door
with the container still within the sterilization chamber. Allow
the load to cool for 15 minutes with the door cracked open to
eliminate any condensation.
8. 8. 2
STERRAD
Systems
®
3
WARNING: STERRAD
Sterilization may cause
®
cosmetic changes to the device that do not necessarily
impact the functionality of the device.
2
CAUTION: All telescopes must be thoroughly DRIED
before loading into the STERRAD
System chamber.
®
Loads containing moisture may cause a cycle
cancellation.
2
CAUTION: Use only STERRAD
®
Instrument trays in
the sterilization chamber. These trays are specially
designed to allow the plasma to surround the items.
2
CAUTION: If using wrapped trays, use only
polypropylene sterilization wrap and polyolefin pouches.
Do not use paper pouches or sterilization wraps
containing wood pulp or cotton.
1
NOTE: Instruments that KARL STORZ has determined
to be compatible with the STERRAD
®
System
sterilization process have been validated with at least
one hundred STERRAD
cycles.
®
1.
Clean and thoroughly dry endoscopes.
2.
Place the telescopes in STERRAD
instrument trays. Wrap
®
tray with two single layers of FDA-cleared polypropylene
wrap. If using a sterilization sealed container refer to the
manufacturer's instructions for use on using the correct
disposable filters for the indicated sterilization method.
3.
Start the system with the following cycle:
• STERRAD
100S: Only one cycle available
®
• STERRAD
®
100 NX: "Standard" cycle
• STERRAD
NX "Standard" Cycle
®
4.
Please consult the STERRAD
®
System Operators Manual for
detailed instructions for use.
8. 8. 3
V-PRO
Systems
®
Amsco V-PRO
®
Sterilization Systems
1.
Clean and thoroughly dry endoscopes.
2.
Place the telescopes in a V-PRO
®
instrument tray, wrap
tray with two single layers of FDA-cleared polypropylene
wrap. If using a sterilization sealed container refer to the
manufacturer's instructions for use on using the correct
disposable filters for the indicated sterilization method.
3.
Start the system with the following cycle:
• V-PRO
1: Only one cycle available
®
• V-PRO
1 Plus: "Lumen" or "Non-Lumen" cycle
®
• V-PRO
maX: "Lumen" or "Non-Lumen" cycle
®
• V-PRO
60: "Lumen" or "Non-Lumen" cycle
®
4.
Please consult the V-PRO
®
System Operators Manual for
detailed instructions for use.
RU
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Оптика HOPKINS
®
Модели 26003 ACA/BCA/FCA/FCEA,
26003 ARA/BRA/FRA/FREA
26046 ACA/BCA/FCA
26046 ARA/BRA/FRA
• Затем необходимо выполнить проверку
функционирования.
1
УКАЗАНИЕ: При уходе за изделиями используйте
продукцию из каталога «Уход, стерилизация и
хранение».
8. 6
Срок службы
Чтобы распознать возможный износ материала,
необходимо выполнить следующие функциональные
проверки:
1. Проверить поверхность мед. изделия на отсут-
ствие механических повреждений и изменений.
2. Проверить правильность посадки присоединенных
компонентов и при необходимости зафиксировать
разъем для очистки.
3. Проверить, передается ли изображение.
4. Проверить, передается ли свет.
8. 7
Упаковочные системы
Должны применяться только соответствующие
стандартам и допущенные к использованию
упаковочные материалы и системы (EN 868,
часть 2 – 10; EN ISO 11607, часть 1+2; DIN 58953).
8. 8
Стерилизация
Порядок действий, а также важные технологические
параметры для отдельных валидированных методов
подробно описаны в руководстве «Очистка, дезин-
фекция, стерилизация и уход за инструментами
KARL STORZ» (№ по кат. 96216003D). При выборе
метода необходимо учитывать соответствующие вну-
тригосударственные требования и консультироваться
с изготовителями оборудования.
Компанией KARL STORZ для данного медицинского
изделия валидированы и утверждены следующие
методы стерилизации:
стерилизация паром с применением
фракционированного форвакуумного метода.
1
УКАЗАНИЕ: Смазанные компоненты необходимо
стерилизовать в разобранном виде.
Для стерилизации медицинского изделия в
собранном виде необходимо использовать
фракционированный форвакуумный метод (DIN EN
ISO 17665-1) с соблюдением следующих параметров:
• 132 °C – 137 °C, минимальное время воздействия
от 4 до макс. 18 минут
1
УКАЗАНИЕ: Данный валидированный метод
пригоден для многоразовых трубок, открытых с
обеих сторон, с макс. длиной 200 см.
или
134 °C – 137 °C, минимальное время воздействия от
3 до макс. 18 минут.
ZH
使用说明书
HOPKINS
内镜
®
型号 26003 ACA/BCA/FCA/FCEA,
26003 ARA/BRA/FRA/FREA
26046 ACA/BCA/FCA
26046 ARA/BRA/FRA
8. 6
使用寿命
进行以下功能测试检查判断材料磨损：
1. 检查医疗设备表面的机械完好性和变化。
2. 检查插接组件是否连接牢固，必要时锁定清洁接口
3. 检查是否传输内镜图像
4. 检查是否传输光束
8. 7
包装系统
仅限使用符合医疗包装相关标准的包装材料及系统
（EN 868 第 2 -10 部分，EN ISO 11607 第 1 + 2 部分，
DIN 58953）。
8. 8
灭菌
《Cleaning, Disinfection, Care and Sterilization of
KARL STORZ Instruments（KARL STORZ 器械的清洁、
消毒、保养和灭菌说明书）》（产品编号：96216003D）
中详细说明了各个验证方法的程序和过程相关的参数。选
择灭菌方法时，务必遵守相应的国家要求并咨询灭菌设备
制造商。
下列灭菌方法已经过 KARL STORZ 验证和批准，可用于
此医疗产品：
使用脉动真空灭菌法进行蒸汽灭菌
1
提示：表面有油脂的部件须拆解后进行灭菌。
器械在未拆解的状态下，须使用以下参数进行脉动真空灭
菌处理（DIN EN ISO 17665-1）：
• 132 °C – 137 °C 之间进行至少 4 分钟、至多 18 分钟
的灭菌处理
1
提示：该检测仅适用于长度至多为 200 cm 且双
端开放的可重复使用软管套件。
或者
134 °C – 137 °C 之间进行至少 3 分钟、至多 18 分钟的
灭菌处理。
。
V 1.1 – 09/2020
Publicidad
