Blancone Clean&White XPower Manual De Instrucciones página 9

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C&W XPOWER

Precauzioni

Attenzione: La mancata osservazione delle presenti precauzioni potrebbe avere

come conseguenza infortuni quali elettrocuzione, incendi o danni al prodotto.

1. Il presente prodotto non è un dispositivo per uso domestico. L'uso dello stesso è esclu-

sivamente previsto in ambito ospedaliero o all'interno di cliniche dentistiche. Il prodotto

deve essere utilizzato secondo i requisiti previsti dalle relative specifiche operative non-

ché secondo quanto previsto dalla normativa e legislazione del relativo dipartimento

medico. L'utilizzo è prerogativa esclusiva di dentisti o tecnici adeguatamente formati e

qualificati. È necessario fornire dispositivi di protezione (quali occhiali, maschere ecc.)

durante le operazioni al fine di evitare infezioni crociate.

2. Utilizzare una presa indipendente con connessione a terra. Non disconnettere il disposi-

tivo dalla presa con le mani bagnate.

3. Inserire completamente la spina del dispositivo nella presa di corrente, non utilizzare una

fonte di alimentazione diversa rispetto al voltaggio specificato.

4. Non danneggiare, modificare, tirare, piegare o torcere il cavo di alimentazione e non

posizionare oggetti pesanti al di sopra di questo.

5. Al termine dell'utilizzo del dispositivo, spegnere l'interruttore e disconnettere la spina.

6. Mentre il dispositivo si sta disconnettendo, attendere che questo si sia stabilizzato prima

di premere il pedale. L'operatore deve rilasciare il pedale una volta che il dispositivo è

disconnesso.

7. Non posizionare il dispositivo su di una superficie instabile, quali tavoli traballanti o incli-

nati o luoghi soggetti a vibrazioni.

8. Il dispositivo costituisce un prodotto riutilizzabile. Mantenere il dispositivo pulito prima e

dopo l'uso. Prima di ogni utilizzo, manipolo, puntali, chiave dinamometrica ecc. devono

essere disinfettati e sterilizzati. Si raccomanda di eseguire disinfezione e sterilizzazione

secondo il metodo indicato al Capitolo 5 del presente manuale.

9. Non colpire o graffiare il manipolo. Non tirare il cavo con forza durante l'utilizzo del dispo-

sitivo per evitare eventuali danni.

10. Non piegare o lucidare i puntali. I puntali devono essere assicurati al manipolo tramite

l'utilizzo di una chiave dinamometrica, con l'emissione di uno spruzzo d'acqua durante il

funzionamento.

11. Prima di ogni utilizzo, occorre operare al di fuori della bocca del paziente per oltre 10 se-

condi con acqua per il ricambio dell'acqua nel tubo e nella parte posteriore del manipolo.

12. Nel caso in cui il puntale sia danneggiato o usurato, l'intensità delle vibrazioni potrebbe

diminuire. L'operatore deve sostituire prontamente il puntale a seconda della situazione

clinica. Si raccomanda di non utilizzare il puntale nel caso in cui questo presenti abrasioni

pari o superiori a 2 mm. Si può utilizzare l'indicatore comparativo dei puntali come rife-

rimento. Nel caso in cui la lunghezza superi la prima linea, la potenza rimane invariata;

se si trova tra la prima e la seconda linea, la potenza diminuisce fino all'80%, nel caso in

cui raggiunga o superi la seconda linea, la potenza diminuisce in maniera significativa, in

questo caso si raccomanda la sostituzione del puntale.

13. Non avvitare o svitare il puntale mentre si preme il pedale o durante il funzionamento del

dispositivo.

14. La filettatura interna di alcuni puntali fabbricati da produttori diversi potrebbe essere irre-

golare o arrugginita e potrebbe causare la rottura del sistema di avvitamento, con dan-

ni irreparabili al dispositivo. Si raccomanda l'utilizzo dei puntali corrispondenti di marca

Clean&White.

15. Scegliere la potenza adatta alle differenti tipologie di puntali. Fare riferimento alla Tabella

Potenza Puntali allegata indicante le varie potenze ed il volume di acqua per i diversi

puntali del sistema. Fare doppio click sulla modalità corrente per scegliere il puntale.

16. Non utilizzare acqua che presenti impurità.

17. Una pulizia scorretta ed il trattamento di impianti in titanio, restauri in ceramica, ecc. può

facilmente causare un allentamento nell'adesivo, la venatura dei restauri o della ceramica

stessa. La pulizia ed il trattamento del cavo orale deve essere adeguatamente considerata.

18. Durante il processo di ablazione, si prevede la presenza di rumore. Possono essere in-

dossati tappi auricolari per coloro che siano particolarmente sensibili ai rumori.

19. Ci riterremo responsabili con riferimento alla sicurezza esclusivamente a condizione che

manutenzione, riparazione ed eventuali modifiche al dispositivo siano eseguite dalla nos-

tra azienda o dai nostri distributori autorizzati, che le parti sostituite provengano dalla

nostra azienda e che l'utilizzo sia stato eseguito secondo quanto previsto dal manuale di

istruzioni.

20. Il presente dispositivo è soggetto ad interferenze elettromagnetiche. Non utilizzare in

prossimità di attrezzature chirurgiche elettroniche e prestare attenzione laddove l'utilizzo

avvenga in un ambiente con forti interferenze elettromagnetiche.

21. Il presente dispositivo non contiene sostanze dannose o tossiche e può essere smaltito

secondo i regolamenti e le norme previsti per lo smaltimento di dispositivi medici.

22. Non premere il pedale quando il cavo del manipolo per la lucidatura ad aria viene rimosso

dall'unità principale.

23. Prima di utilizzare il manipolo ad ultrasuoni, assicurarsi che il cavo del manipolo per la

lucidatura ad aria sia correttamente posizionato nella relativa staffa; allo stesso modo,

prima di utilizzare il manipolo per la lucidatura ad aria, occorre assicurarsi che il cavo del

manipolo ad ultrasuoni sia correttamente posizionato sulla relativa staffa.

24. Il puntale deve essere stretto.

25. L'ugello del manipolo per la lucidatura ad aria non deve essere diretto verso le persone.

26. La polvere spruzzata accidentalmente sugli occhi potrebbe causare infortuni. Raccoman-

diamo caldamente che tutto il personale (medici, infermieri, pazienti) indossino occhiali

protettivi durante il trattamento di lucidatura ad aria.

27. Non svuotare il serbatoio della polvere quando si preme il pedale o durante il funziona-

mento del dispositivo.

28. Prima di sostituire il manipolo per la lucidatura ad aria o l'ugello, utilizzare una siringa per

eliminare l'umidità sulle parti di connessione di entrambe le estremità (in particolare nella

parte del gas) per evitare che l'umidità penetri all'interno dell'area di percorso del gas e

prevenire l'intasamento della polvere nelle tubature.

29. Il dispositivo non deve essere utilizzato in un ambiente MRI poiché è facilmente influen-

zato da emissione elettromagnetica e non funzionerebbe o non funzionerebbe normal-

mente.

30. Quando si incontrano circostanze in cui l'unità principale scade, gli usi impropri portano

al cortocircuito del circuito stampato o la caduta accidentale del dispositivo provoca danni

dei componenti, il dispositivo non deve più essere riutilizzato.

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Controindicazioni

1. Il presente dispositivo non può essere utilizzato su pazienti affetti da emofilia

2. Il presente dispositivo non può essere utilizzato da medici o su pazienti portatori di pace-

maker.

3. Occorre prestare particolare attenzione riguardo all'utilizzo del dispositivo in caso di pa-

zienti cardiopatici, donne in stato interessante e bambini

4. Il presente dispositivo non può essere utilizzato su pazienti affetti da patologie respirato-

rie quali asma e bronchite cronica.

Simboli di istruzione

Simbolo

Significato

Marchio

Consultare le istruzioni per

l'uso

Protezione (terra)

Attenzione

Dispositivo anti- gocciola

mento

Sterilizzabile tramite vapore

(autoclave) a 134°C

Recupero

Produttore

Utilizzare esclusivamente

all'interno

Data di produzione

Parte applicata di tipo B

Corrente alternata

ON (accensione)

OFF (spegnimento)

Interruttore accensione/speg-

nimento

ON/OFF

Messa a terra

Interruttore a pedale

Ulteriori informazioni

Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd è un'azienda tecnologicamente avanzata che si

occupa di ricerca, sviluppo, produzione e vendita di prodotti dentali, con un sistema com-

pleto di garanzia di qualità.

1 Introduzione al prodotto

1.1 Breve introduzione

L'ablatore dentale XPower Ultrasonic Scaler & Air Polisher combina l'ablazione ad ultrasuo-

ni e quella con pulizia ad aria. Le caratteristiche principali sono:

1) A seconda del manipolo selezionato, passaggio automatico alla funzione operativa

2) Schermo touch LCD

3) Possono essere utilizzate specifiche soluzioni chimiche quali perossido di idrogeno, ipo-

clorito di sodio, e

4) Il manipolo a LED permette operazioni cliniche agevoli.

5) Un sistema di tracciatura della frequenza automatica al fine di ottenere le migliori condi-

zioni operative, con conseguente maggiore stabilità nelle prestazioni del dispositivo

6) I manipoli staccabili, ad ultrasuoni e per la lucidatura ad aria, possono essere sterilizzati

ad alta temperatura, 134°C, ed alta pressione, 0,22Mpa.

1.2 Modello: Xpower

1.3 Ambiti di applicazione

Questo prodotto include un sistema ad ultrasuoni ed un sistema di lucidatura ad aria. Il sis-

tema ad ultrasuoni viene utilizzato per rimuovere tartaro e placca e per la pulizia dei canali

radicolari; il sistema di lucidatura ad aria è utilizzato per la rimozione di placca e macchie,

ma può essere utilizzato anche per la manutenzione di impianti.

Simbolo

Significato

Limite temperatura:

-20°C - +40°C

Limite pressione atmosferica:

70kPa – 106kPa

Limite umidità: 10%-93%

Mantenere asciutto

Fragile, maneggiare con cura

Disporre come dispositivo

elettrico o elettronico

Modalità boost

Modalità a secco

Modalità pulizia

Marcatura CE

con identificazione numero

dell'Organismo Notificato

Rappresentante autorizzato

nella Comunità Europea

Numero di serie

Dispositivo Medico

Numero di Lotto

Identificatore univoco di

dispositivo

Rappresentante Autorizzato

nel Regno Unito

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Manuale d'istruzioni

02/07/24 16:55

Blancone Clean&White XPower Manual De Instrucciones página 9

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