Indicazioni Per L'USo - MedComp PRO-PICC CT Instrucciones De Uso

DESCRIZIONE:
• Famiglia di cateteri centrali a inserimento periferico realizzati con materiali
biocompatibili adatti per uso medico con formula speciale. I cateteri sono
confezionati in un vassoio con gli accessori necessari per l'introduzione percutanea
di un microintroduttore (tecnica di Seldinger o di Seldinger modificata).
• PRO-PICC con tecnologia a valvola controlla il flusso di fluidi per somministrare
®
una terapia per infusione senza clampaggio. La pressione positiva nel catetere
(gravità, pompa, siringa) apre la valvola. Quando viene applicata pressione negativa
(aspirazione), la valvola si apre consentendo di aspirare sangue in una siringa.

INDICAZIONI PER L'USO:

• Il catetere PRO-PICC
periferico a breve o lungo termine al sistema venoso centrale in caso di terapie
per via endovenosa e l'iniezione elettrica di mezzo di contrasto e consente il
monitoraggio della pressione venosa centrale. Per la raccolta di campioni di
sangue, l'infusione o le terapie utilizzare un catetere di almeno 4 Fr. La portata
di infusione massima consigliata varia in base alle dimensioni in French del
catetere ed è riportata sul catetere stesso.
INFORMAZIONI IMPORTANTI RELATIVE ALL'INIEZIONE MOTORIZZATA:
• Riscaldare il mezzo di contrasto alla temperatura corporea prima di un'iniezione
motorizzata.
Avvertenza: il mancato riscaldamento del mezzo di contrasto alla temperatura
corporea può causare la rottura del catetere.
• Lavare vigorosamente il catetere PRO-PICC
volume non inferiore a 10 cc con soluzione salina normale sterile prima e
immediatamente dopo il termine degli studi con iniezione motorizzata. In
questo modo si garantisce la pervietà del catetere e si evita di danneggiare il
catetere stesso. La resistenza al lavaggio può indicare la parziale o completa
occlusione del catetere. Non continuare lo studio con iniezione motorizzata
finché l'occlusione non è stata eliminata.
Avvertenza: la mancata verifica della pervietà del catetere prima degli studi con
iniezione motorizzata può causare la rottura del catetere. NON superare la portata
massima indicata sul catetere.
Avvertenza: la funzione di limitazione della pressione dell'iniettore elettrico
potrebbe non evitare l'eccessiva pressurizzazione di un catetere occluso.
Avvertenza: se il flusso massimo indicato viene superato può verificarsi la
rottura del catetere e/o lo spostamento del puntale del catetere.
Avvertenza: l'indicazione dell'iniezione motorizzata del mezzo di contrasto sul
catetere PRO-PICC
ma non implica l'adeguatezza della procedura per un particolare paziente. La
valutazione dello stato di salute del paziente in relazione alla procedura di
iniezione motorizzata deve essere eseguita da personale medico qualificato.
CONTROINDICAZIONI:
• Infezioni, batteriemia o setticemia, presunte o accertate, determinate dal dispositivo.
• Corporatura del paziente non sufficiente in relazione alle dimensioni del
dispositivo da impiantare.
• Allergia del paziente, presunta o accertata, ai materiali contenuti nel dispositivo.
• Precedente esposizione del punto prescelto per l'inserimento a radiazioni.
• Episodi precedenti di trombosi vascolare o esecuzione di procedure chirurgiche
vascolari presso il punto d'impianto prescelto.
• Difficoltà di stabilizzazione e/o introduzione del dispositivo dovuta ai tessuti locali.
POSSIBILI COMPLICAZIONI:
• Embolia
• Emorragia
• Lesione del plesso brachiale
• Aritmia cardiaca
• Tamponamento cardiaco
• Erosione del catetere attraverso la cute
• Embolia del catetere
• Occlusione del catetere
• Sepsi determinata dal catetere
• Endocardite
• Infezione del punto di uscita
• Necrosi del punto di uscita
• Dissanguamento
• Formazione di guaina di fibrina
• Ematoma
Per inserire il catetere è necessario avere dimestichezza con le complicazioni
summenzionate, nel caso in cui si verifichino, e con i relativi trattamenti di emergenza.
CT con tecnologia valvolare è indicato per l'accesso
®
CT implica la capacità del catetere di sostenere la procedura,
®
CT mediante una siringa di
®
• Intolleranza al dispositivo impiantato
• Lacerazione di vasi o viscere
• Erosione miocardica
• Perforazione di vasi o viscere
• Flebite
• Errato posizionamento spontaneo o
ritrazione del puntale del catetere
• Tromboembolia
• Trombosi venosa
• Trombosi ventricolare
• Erosione dei vasi
• Rischi normalmente associati
alla anestesia locale o generale, agli
interventi e al decorso post operatorio
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