Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso página 116

1. Svarbi informacija – perskaitykite prieš naudodami
Prieš pradedant naudoti „Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention" sistemą, atidžiai
perskaitykite saugos instrukcijas. Šios naudojimo instrukcijos gali būti atnaujinamos be
papildomo įsp jimo. Pageidaujant galima gauti naujausias instrukcijas. Žinokite, kad šiose
instrukcijose neaiškinamos ir neaptariamos klinikin s procedūros. Čia aprašomos tik pagrindin
„aScope 4 RhinoLaryngo Intervention" sistemos naudojimo procedūra ir atsargumo priemon s.
Prieš pirmą kartą naudojant „aScope 4 RhinoLaryngo Intervention" sistemą, operatoriai turi
būti tinkamai apmokyti atlikti klinikines endoskopines procedūras ir susipažinti su šiose
instrukcijose pateikta prietaiso paskirtimi, įsp jimais ir atsargumo priemon mis.
Šiose naudojimo instrukcijose terminas endoskopas reiškia „aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention" sistemos instrukcijas, o sistema reiškia „aScope 4 RhinoLaryngo Intervention"
ir suderinamą „Ambu" monitorių. Naudojimo instrukcija taikoma endoskopui ir su sistema
susijusiai informacijai.
1.1. Paskirtis
Endoskopas yra sterilus, vienkartinis, lankstus endoskopas, skirtas endoskopin ms procedūroms
ir tyrimams nosies ertmių liumenuose ir viršutiniuose kv pavimo takuose. Endoskopas skirtas
vizualizacijai monitoriuje matyti.
Endoskopas skirtas naudoti ligonin se. Jis skirtas naudoti suaugusiems.
1.2. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nesilaikydami šių įsp jimų ir atsargumo priemonių galite sužaloti pacientą arba sugadinti įrangą.
„Ambu" neatsako už jokius sistemos pažeidimus ar žalą pacientui, atsiradusius d l neteisingo
jos naudojimo.
ĮSPĖJIMAI
1. Skirtas naudoti tik gydytojams, kurie apmokyti atlikti endoskopines intubacijas ir procedūras.
2. Endoskopas yra vienkartinis gaminys ir jį reikia naudoti pagal įprastinę tokių prietaisų
medicininę praktiką, siekiant išvengti jo užteršimo prieš įleidimą.
3. Prietaiso nemirkyti, neplauti ir nesterilizuoti, kadangi d l šių procedūrų gali likti
kenksmingų nuos dų arba prietaisas gali sugesti. D l pakartotino endoskopo
naudojamo gali kilti užteršimas, d l kurio gali būti perduota infekcija.
4. Nenaudokite endoskopo, jei sterili pakuot ar išorin pakuot pažeista.
5. Nenaudokite endoskopo, jei ji kokiu nors būdu sugadintas arba patikros prieš
naudojimą (žr. 4.1 skyrių) rezultatas yra neigiamas.
6. Gauti vaizdai negali būti naudojami kaip nešališka bet kokios patologijos diagnostika.
Gydytojai turi aiškinti ir pagrįsti bet kokį pasteb jimą kitomis priemon mis ir atsižvelgdami
į paciento klinikines ypatybes.
7. Kartu su endoskopu nenaudokite aktyvios endoskopijos priedų, pvz., lazerinių zondų
ir elektrochirurgin s įrangos, nes galite sužaloti pacientą arba sugadinti endoskopą.
8. Endoskopo negalima naudoti, jeigu paciento nuskausminimui naudojamos ypač degios
dujos. Tai gali traumuoti pacientą.
9. Visuomet gyvai steb kite endoskopijos vaizdą priderintame monitoriuje įtraukimo
metu. Priešingu atveju galite sužaloti pacientą.
10. Pacientai turi būti visą laiką tinkamai stebimi. Priešingu atveju galite sužaloti pacientą.
11. Įleisdami ir ištraukdami endoskopą visada įsitikinkite, kad lenkiamoji dalis yra tiesi.
Nejudinkite valdymo svirties ir niekada nenaudokite pernelyg didel s j gos, nes galite
sužaloti pacientą ir (ar) sugadinti endoskopą.
12. Nenaudokite pernelyg didel s j gos įleisdami, valdydami ar ištraukdami endoskopą,
nes galite sužaloti pacientą arba sugadinti endoskopą.
13. Nestumkite ir netraukite endoskopo, nejudinkite sulenkiamos jo dalies tuo metu,
kai endoskopiniai priedai yra išsikišę iš darbinio kanalo distalinio galo, nes galite
sužaloti pacientą.
14. D l šildymo iš šviesos šaltinio gali sušilti distalinis endoskopo antgalis. Venkite ilgalaikio sąlyčio
tarp prietaiso antgalio ir gleivinių, nes pastovus sąlytis su gleivine gali pažeisti gleivines.
116